- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00717899
El efecto de la contaminación del aire en la salud pulmonar entre los escolares que viven en la región de la bahía de Haifa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bahía de Haifa se encuentra cerca de una importante zona industrial. El objetivo del estudio es evaluar el estado de salud de los niños que viven en la región de la bahía de Haifa.
El estado de salud se evaluará mediante cuestionarios de salud y espirometría.
Objetivo: Evaluar la salud respiratoria de los niños de la región de la bahía de Haifa con comparaciones, con respecto a los niveles locales de contaminación del aire.
Material y métodos: Se incluirán en el estudio niños de la región de la bahía de Haifa de 10 comunidades diferentes (1200 niños), después de que tanto los padres como los niños (mayores de 12 años) firmen un formulario de consentimiento informado.
Primer paso: los padres completarán un cuestionario de salud (basado en la versión hebrea del cuestionario ISAAC).
Segundo paso: Control de espirometría de los niños. Paralelamente, los niveles de contaminación del aire serán medidos y proporcionados por una red de estaciones de monitoreo en tierra mantenidas por la Asociación de Municipios del Distrito de Haifa para el Medio Ambiente (HDMAE). La estación proporciona mediciones cada media hora de las concentraciones medias de contaminantes gaseosos (NOX, SO2, O3) y particulares (PM 10) durante toda la ventana de investigación. También se recopilan datos meteorológicos adicionales.
Mapas de riesgo: Usando una plataforma GIS, estamos desarrollando un procedimiento de mapeo de riesgo de múltiples capas que da cuenta de las concentraciones ambientales de contaminantes seleccionados y la distribución espacial heterogénea de varios índices demográficos y socioeconómicos en la región.
La prevalencia de la enfermedad pulmonar se evaluará de acuerdo con los mapas de riesgo. El estado de salud de los niños también se documentará a partir de los archivos de la clínica primaria de niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa Bay, Israel
- Schools at the Haifa Bay region, Israel.
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viviendo en la región de la bahía de Haifa, Israel.
- Los padres firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños que sus padres no firmaron el consentimiento informado
- Enfermedad crónica excepto asma: Diabetes mellitus, Fibrosis Quística, Enfermedades cardíacas, Enfermedades renales, reumáticas y gastrointestinales crónicas, Retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Escolares de la región de la bahía de Haifa, Israel.
|
Espirometría en reposo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de síntomas respiratorios con respecto a la contaminación del aire.
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTA 4642/ CMC 0064-07
- 3000004504 (Grant) (Otro número de subvención/financiamiento: 3000004504)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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