Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af antioxidanter på MRI-påviselig prostatacancer i tidligt stadie blandt mænd på aktiv overvågning

13. februar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

Indvirkningen af ​​antioxidanter på MRI-markører for celleproliferation og hypoxi blandt mænd på aktiv overvågning med tidligt stadie af prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om antioxidanter (vitamin E, selen og lycopen) kan ændre (reducere) prostatatumorstørrelse eller blodgennemstrømning til prostata som bestemt ved MR-billeddannelse blandt mænd på aktiv overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR påviselig prostatacancer
  • PSA mindre end 15 ng/ml
  • Gleason-score <= 7
  • Prostatacancer stadieinddeling T1c eller T2a

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brug af højdosis vitaminer som omfatter selen, lycopen, vitamin D eller vitamin E
  • Andre maligne sygdomme diagnosticeret eller krævet behandling inden for de seneste 5 år (undtagen overfladisk blærekræft eller basalcellecarcinom)
  • Nuværende brug af Proscar eller Avodart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Denne gruppe mænd vil være i aktiv behandling (antioxidanter) i et år og placebo i det andet år.
Kosttilskud: Lycopen, vitamin D3, selen, grøn teekstrakt, vitamin E
To gange om dagen med måltider. Lycopen - 20 mg, vitamin D3 - 200 IE, selen - 100 mcg, grøn teekstrakt - 75 mg, vitamin E - 50 IE
Medicin: Placebo
To gange om dagen med måltider.
Eksperimentel: B
Denne gruppe mænd vil være på placebo i et år og aktiv behandling (antioxidanter) i det andet år.
Kosttilskud: Lycopen, vitamin D3, selen, grøn teekstrakt, vitamin E
To gange om dagen med måltider. Lycopen - 20 mg, vitamin D3 - 200 IE, selen - 100 mcg, grøn teekstrakt - 75 mg, vitamin E - 50 IE
Medicin: Placebo
To gange om dagen med måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme virkningen af ​​kombinationsvitamin E, lycopen og selen på MRI-detekteret prostatatumorstørrelse og/eller tumorblodstrøm blandt mig på aktiv overvågning
Tidsramme: Ved baseline MR sammenlignet med 1-års MR sammenlignet med 2-årig MR
Ved baseline MR sammenlignet med 1-års MR sammenlignet med 2-årig MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2008

Først opslået (Skøn)

1. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0580-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner