抗氧化剂对主动监测男性 MRI 可检测早期前列腺癌的研究
2018年2月13日 更新者：University Health Network, Toronto
抗氧化剂对男性早期前列腺癌主动监测中细胞增殖和缺氧 MRI 标志物的影响
这项研究的目的是确定抗氧化剂（维生素 E、硒和番茄红素）是否可以改变（减少）前列腺肿瘤的大小或前列腺的血流量，如通过主动监测中的 MRI 成像所确定的那样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network - Princess Margaret Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- MRI可检测前列腺癌
- PSA 低于 15 纳克/毫升
- 格里森评分 <= 7
- 前列腺癌分期 T1c 或 T2a
排除标准：
- 同时使用高剂量维生素，包括硒、番茄红素、维生素 D 或维生素 E
- 过去5年内确诊或需要治疗的其他恶性肿瘤（浅表性膀胱癌或基底细胞癌除外）
- 当前使用 Proscar 或 Avodart
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
这组男性将接受为期一年的积极治疗（抗氧化剂），第二年接受安慰剂。
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一天两次，随餐服用。
番茄红素 - 20 毫克，维生素 D3 - 200 IU，硒 - 100 微克，绿茶提取物 - 75 毫克，维生素 E - 50 IU
一天两次，随餐服用。
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实验性的：乙
这组男性将接受安慰剂治疗一年，第二年接受积极治疗（抗氧化剂）。
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一天两次，随餐服用。
番茄红素 - 20 毫克，维生素 D3 - 200 IU，硒 - 100 微克，绿茶提取物 - 75 毫克，维生素 E - 50 IU
一天两次，随餐服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定维生素 E、番茄红素和硒的组合对主动监测中 MRI 检测到的前列腺肿瘤大小和/或肿瘤血流的影响
大体时间：基线 MRI 对比 1 年 MRI 对比 2 年 MRI
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基线 MRI 对比 1 年 MRI 对比 2 年 MRI
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil Fleshner、Princess Margaret Hospital, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月29日
首次发布 (估计)
2008年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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