Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus antioksidanteista magneettikuvauksessa todettavissa olevaan varhaisvaiheen eturauhassyöpään aktiivisessa seurannassa olevilla miehillä

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Antioksidanttien vaikutus miesten solujen lisääntymisen ja hypoksian MRI-markkereihin aktiivisessa seurannassa varhaisvaiheen eturauhassyövän kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko antioksidantit (E-vitamiini, seleeni ja lykopeeni) muuttaa (vähentää) eturauhasen kasvaimen kokoa tai verenkiertoa eturauhasessa aktiivisessa seurannassa olevien miesten MRI-kuvauksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRI:llä havaittava eturauhassyöpä
  • PSA alle 15 ng/ml
  • Gleasonin tulos <= 7
  • Eturauhassyöpävaihe T1c tai T2a

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuriannoksisten vitamiinien, kuten seleenin, lykopeenin, D-vitamiinin tai E-vitamiinin samanaikainen käyttö
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu tai jotka vaativat hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi pinnallinen virtsarakon syöpä tai tyvisolusyöpä)
  • Proscarin tai Avodartin nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Tämä ryhmä miehiä saa aktiivisen hoidon (antioksidantit) yhden vuoden ja lumelääkettä toisen vuoden.
Ravintolisä: Lykopeeni, D3-vitamiini, seleeni, vihreä teeuute, E-vitamiini
Kaksi kertaa päivässä aterioiden kanssa. Lykopeeni - 20 mg, D3-vitamiini - 200 IU, seleeni - 100 mcg, vihreä tee -uute - 75 mg, E-vitamiini - 50 IU
Lääke: Plasebo
Kaksi kertaa päivässä aterioiden kanssa.
Kokeellinen: B
Tämä ryhmä miehiä saa lumelääkettä yhden vuoden ja aktiivista hoitoa (antioksidantteja) toisen vuoden.
Ravintolisä: Lykopeeni, D3-vitamiini, seleeni, vihreä teeuute, E-vitamiini
Kaksi kertaa päivässä aterioiden kanssa. Lykopeeni - 20 mg, D3-vitamiini - 200 IU, seleeni - 100 mcg, vihreä tee -uute - 75 mg, E-vitamiini - 50 IU
Lääke: Plasebo
Kaksi kertaa päivässä aterioiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää E-vitamiinin, lykopeenin ja seleenin yhdistelmän vaikutus magneettikuvaukseen havaittuun eturauhaskasvaimen kokoon ja/tai kasvaimen verenkiertoon aktiivisessa seurannassani.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen MRI verrattuna 1 vuoden magneettikuvaukseen verrattuna 2 vuoden magneettikuvaukseen
Lähtötilanteen MRI verrattuna 1 vuoden magneettikuvaukseen verrattuna 2 vuoden magneettikuvaukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-0580-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa