Estudo de antioxidantes no câncer de próstata em estágio inicial detectável por ressonância magnética entre homens em vigilância ativa
13 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto
O impacto dos antioxidantes nos marcadores de ressonância magnética de proliferação celular e hipóxia entre homens em vigilância ativa com câncer de próstata em estágio inicial
O objetivo deste estudo é determinar se os antioxidantes (vitamina E, selênio e licopeno) podem alterar (reduzir) o tamanho do tumor da próstata ou o fluxo sanguíneo para a próstata, conforme determinado pela ressonância magnética entre homens em Vigilância Ativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network - Princess Margaret Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata detectável por ressonância magnética
- PSA inferior a 15 ng/ml
- Pontuação de Gleason <= 7
- Estadiamento do câncer de próstata T1c ou T2a
Critério de exclusão:
- Uso concomitante de altas doses de vitaminas que incluem selênio, licopeno, vitamina D ou vitamina E
- Outras neoplasias diagnosticadas ou que requerem tratamento nos últimos 5 anos (exceto câncer de bexiga superficial ou carcinoma basocelular)
- Uso atual de Proscar ou Avodart
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Este grupo de homens estará em tratamento ativo (antioxidantes) por um ano e placebo pelo segundo ano.
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Duas vezes por dia com as refeições.
Licopeno - 20 mg, Vitamina D3 - 200 UI, Selênio - 100 mcg, Extrato de Chá Verde - 75 mg, Vitamina E - 50 UI
Duas vezes por dia com as refeições.
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Experimental: B
Este grupo de homens receberá placebo por um ano e tratamento ativo (antioxidantes) pelo segundo ano.
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Duas vezes por dia com as refeições.
Licopeno - 20 mg, Vitamina D3 - 200 UI, Selênio - 100 mcg, Extrato de Chá Verde - 75 mg, Vitamina E - 50 UI
Duas vezes por dia com as refeições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para determinar o impacto da combinação de vitamina E, licopeno e selênio na ressonância magnética detectou o tamanho do tumor da próstata e/ou o fluxo sanguíneo do tumor entre mim na vigilância ativa
Prazo: Na linha de base da ressonância magnética em comparação com a ressonância magnética de 1 ano em comparação com a ressonância magnética de 2 anos
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Na linha de base da ressonância magnética em comparação com a ressonância magnética de 1 ano em comparação com a ressonância magnética de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antioxidantes
- Agentes Anticarcinogênicos
- Agentes de proteção contra radiação
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitamina E
- Vitaminas
- Selênio
- Licopeno
Outros números de identificação do estudo
- 07-0580-B
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