Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van antioxidanten op MRI Detecteerbare prostaatkanker in een vroeg stadium bij mannen met actief toezicht

13 februari 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

De impact van antioxidanten op MRI-markers van celproliferatie en hypoxie bij mannen op actief toezicht met prostaatkanker in een vroeg stadium

Het doel van deze studie is om te bepalen of antioxidanten (vitamine E, selenium en lycopeen) de grootte van de prostaattumor of de bloedtoevoer naar de prostaat kunnen veranderen (verminderen), zoals bepaald door MRI-beeldvorming bij mannen op Active Surveillance.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MRI detecteerbare prostaatkanker
  • PSA minder dan 15 ng/ml
  • Gleason-score <= 7
  • Prostaatkanker stadiëring T1c of T2a

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig gebruik van hooggedoseerde vitamines, waaronder selenium, lycopeen, vitamine D of vitamine E
  • Andere maligniteiten die in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd of behandeling behoeven (behalve oppervlakkige blaaskanker of basaalcelcarcinoom)
  • Huidig ​​gebruik van Proscar of Avodart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Deze groep mannen krijgt een jaar lang een actieve behandeling (antioxidanten) en het tweede jaar een placebo.
Voedingssupplement: Lycopeen, vitamine D3, selenium, groene thee-extract, vitamine E
Twee keer per dag bij de maaltijd. Lycopeen - 20 mg, Vitamine D3 - 200 IE, Selenium - 100 mcg, Groene thee-extract - 75 mg, Vitamine E - 50 IE
Geneesmiddel: Placebo
Twee keer per dag bij de maaltijd.
Experimenteel: B
Deze groep mannen krijgt een jaar lang een placebo en het tweede jaar een actieve behandeling (antioxidanten).
Voedingssupplement: Lycopeen, vitamine D3, selenium, groene thee-extract, vitamine E
Twee keer per dag bij de maaltijd. Lycopeen - 20 mg, Vitamine D3 - 200 IE, Selenium - 100 mcg, Groene thee-extract - 75 mg, Vitamine E - 50 IE
Geneesmiddel: Placebo
Twee keer per dag bij de maaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de impact te bepalen van de combinatie vitamine E, lycopeen en selenium op MRI gedetecteerde prostaattumorgrootte en/of tumorbloedstroom bij mij op actief toezicht
Tijdsspanne: Bij baseline MRI vergeleken met 1 jaar MRI vergeleken met 2 jaar MRI
Bij baseline MRI vergeleken met 1 jaar MRI vergeleken met 2 jaar MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

The Prostate Cancer Research Foundation of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-0580-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lycopeen, vitamine D3, selenium, groene thee-extract, vitamine E

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren