Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-diagnostik for at minimere metaboliske bivirkninger af antipsykotika (DIMS)

12. september 2008 opdateret af: Genomas, Inc
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere patienter behandlet med antipsykotika aripiprazol (Abilify®), olanzapin (Zyprexa®), quetiapin (Seroquel®), risperidon (Risperdal®) eller ziprasidon (Geodon®) og at identificere genetiske variationer mere almindeligt. findes hos personer, der udvikler diabetiske metaboliske tegn og symptomer, som omfatter ændringer i blodlipider, blodsukker, blodtryk og kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hele 30 % af de psykiatriske patienter oplever vægtøgning, central aflejring af fedt, dyslipidæmi, øget blodsukker og hypertension - diabetes metaboliske symptomer - ved behandling med atypisk antipsykotisk medicin. Som et resultat er risikoen for hjertekarsygdomme betydeligt øget.

Det langsigtede mål med denne samarbejdsundersøgelse er at identificere, for hver enkelt atypisk antipsykotisk (AAP) medicin, de genvariationer, der er forbundet med forhøjet risiko for diabetiske metaboliske symptomer (DiMS). Hvis sådanne gener identificeres, kan genetisk testning i fremtiden hjælpe psykiatriske medarbejdere med at vælge behandling og samtidig minimere risikoen for uønskede bivirkninger af antipsykotika. Vi foreslår at udvikle et nyt produkt kaldet "Physiotype" for at levere personlig information til hver patient om de lægemiddelspecifikke risici blandt aripiprazol, olanzapin, quetiapin, risperidon og ziprasidon. Fysiotypen består af et multi-gen-ensemble af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er), der fortolket med en biomatematisk algoritme kan forklare de fleste af de inter-individuelle forskelle i DiMS blandt de 5 AAP'er. Hvis denne undersøgelse identificerer relaterede gener, vil der blive udviklet genetiske tests for at give patienter og sundhedspersonale værktøjer til at identificere de patienter, der er i risiko for at udvikle uønskede metaboliske bivirkninger til antipsykotika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital Institute of Living
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John W Goethe, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose de Leon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for psykoser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i atypisk antipsykotisk behandling (olanzapin, aripiprazol, quetiapin, risperidon eller ziprasidon) i 3 måneder
  • som har taget >50 % af den ordinerede dosis inden for den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN
Patienter, der får olanzapin
B
patienter, der får risperidon
C
Patienter, der får quetiapin
D
Patienter, der får aripiprazol
E
patienter, der får ziprasidon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diabetiske metaboliske symptomer (DiMS): kropsvægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, blodtryk, triglycerider, total-, LDL- og HDL-kolesterol, blodsukker
Tidsramme: efter behandling med antipsykotisk medicin(er) i => 3 måneder
efter behandling med antipsykotisk medicin(er) i => 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2008

Først opslået (SKØN)

16. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner