Diagnóstico de DNA para minimizar os efeitos colaterais metabólicos dos antipsicóticos (DIMS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Até 30% dos pacientes psiquiátricos apresentam ganho de peso, deposição central de gordura, dislipidemia, aumento da glicose no sangue e hipertensão - sintomas metabólicos diabéticos - após o tratamento com medicação antipsicótica atípica. Como resultado, o risco de doença cardiovascular aumenta significativamente.
O objetivo de longo prazo deste estudo colaborativo é identificar, para cada medicamento antipsicótico atípico (AAP) individual, as variações genéticas associadas ao risco elevado de sintomas metabólicos diabéticos (DiMS). Se esses genes forem identificados, no futuro, os testes genéticos podem ajudar os profissionais de saúde mental a escolher o tratamento, minimizando o risco de efeitos colaterais indesejáveis dos antipsicóticos. Propomos desenvolver um novo produto denominado "Physiotype" para fornecer informações personalizadas para cada paciente sobre os riscos específicos de drogas entre aripiprazol, olanzapina, quetiapina, risperidona e ziprasidona. O fisiotipo consiste em um conjunto multigênico de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) que, interpretado com um algoritmo biomatemático, pode explicar a maioria das diferenças interindividuais em DiMS entre os 5 AAPs. Se este estudo identificar genes relacionados, testes genéticos serão desenvolvidos para fornecer aos pacientes e profissionais de saúde ferramentas para identificar os pacientes que correm o risco de desenvolver efeitos colaterais metabólicos adversos aos antipsicóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Recrutamento
- Hartford Hospital Institute of Living
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Contato:
- Steven Woolley, PhD
- Número de telefone: 860-545-7329
- E-mail: Swoolle@harthosp.org
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Contato:
- John D. Goethe, MD
- Número de telefone: 860-545-7118
- E-mail: jgoethe@harthosp.org
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Investigador principal:
- John W Goethe, MD
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
- Recrutamento
- University of Kentucky
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Contato:
- Jose de Leon, MD
- Número de telefone: 859-246-7563
- E-mail: jdeleon@uky.edu
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Investigador principal:
- Jose de Leon, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recebendo terapia antipsicótica atípica (olanzapina, aripiprazol, quetiapina, risperidona ou ziprasidona) por 3 meses
- que tomaram >50% da dose prescrita no último mês.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A
Pacientes recebendo olanzapina
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B
pacientes recebendo risperidona
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C
Pacientes recebendo quetiapina
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D
Pacientes recebendo aripiprazol
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E
pacientes recebendo ziprasidona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sintomas metabólicos diabéticos (DiMS): peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, triglicerídeos, colesterol total, LDL e HDL, glicemia
Prazo: após tratamento com medicamento(s) antipsicótico(s) por => 3 meses
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após tratamento com medicamento(s) antipsicótico(s) por => 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ruano G, Blair CL, Bower B, Windemuth A, Kocherla M, Aleman Y, Pearlson G, Goethe JW, Schwartz HI. Somatic complications of psychotropic medications in a patient with multiple CYP2 drug metabolism deficiencies. Conn Med. 2007 Apr;71(4):197-200.
- de Leon J, Susce MT, Johnson M, Hardin M, Pointer L, Ruano G, Windemuth A, Diaz FJ. A clinical study of the association of antipsychotics with hyperlipidemia. Schizophr Res. 2007 May;92(1-3):95-102. doi: 10.1016/j.schres.2007.01.015. Epub 2007 Mar 8.
- Ruano G, Goethe JW, Caley C, Woolley S, Holford TR, Kocherla M, Windemuth A, de Leon J. Physiogenomic comparison of weight profiles of olanzapine- and risperidone-treated patients. Mol Psychiatry. 2007 May;12(5):474-82. doi: 10.1038/sj.mp.4001944. Epub 2007 Jan 2.
- Windemuth A, de Leon J, Goethe JW, Schwartz HI, Woolley S, Susce M, Kocherla M, Bogaard K, Holford TR, Seip RL, Ruano G. Validation of candidate genes associated with cardiovascular risk factors in psychiatric patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2012 Mar 30;36(2):213-9. doi: 10.1016/j.pnpbp.2011.08.001. Epub 2011 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH073291 (NIH)
- 50R44 MH073291-03
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