DNA-diagnostiikka psykoosilääkkeiden metabolisten sivuvaikutusten minimoimiseksi (DIMS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 30 % psykiatrisista potilaista kokee painonnousua, keskushermostoa, dyslipidemiaa, kohonnutta verensokeria ja kohonnutta verenpainetta – diabeteksen aineenvaihdunnan oireita – hoidettaessa atyyppistä psykoosilääkkeitä. Tämän seurauksena sydän- ja verisuonisairauksien riski kasvaa merkittävästi.
Tämän yhteistyötutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa jokaiselle yksittäiselle epätyypilliselle antipsykoottiselle (AAP) lääkkeelle geenivariaatiot, jotka liittyvät kohonneeseen diabeteksen metabolisten oireiden (DiMS) riskiin. Jos tällaisia geenejä tunnistetaan, geenitestaus voi tulevaisuudessa auttaa mielenterveydenhuollon ammattilaisia valitsemaan hoidon ja minimoimaan psykoosilääkkeiden ei-toivottujen sivuvaikutusten riskin. Ehdotamme uuden tuotteen "Fysiotyyppi" kehittämistä, jotta jokaiselle potilaalle saadaan henkilökohtaista tietoa aripipratsolin, olantsapiinin, ketiapiinin, risperidonin ja tsiprasidonin lääkekohtaisista riskeistä. Fysiotyyppi koostuu yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) monigeenisestä kokonaisuudesta, joka biomatemaattisella algoritmilla tulkittuina voi selittää suurimman osan yksilöiden välisistä eroista DiMS:ssä viiden AAP:n välillä. Jos tässä tutkimuksessa tunnistetaan toisiinsa liittyviä geenejä, geneettisiä testejä kehitetään tarjoamaan potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille työkaluja niiden potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski saada haitallisia metabolisia sivuvaikutuksia psykoosilääkkeistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven Woolley, PhD
- Puhelinnumero: 860-545-7329
- Sähköposti: Swoolle@harthosp.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Hartford Hospital Institute of Living
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Woolley, PhD
- Puhelinnumero: 860-545-7329
- Sähköposti: Swoolle@harthosp.org
-
Ottaa yhteyttä:
- John D. Goethe, MD
- Puhelinnumero: 860-545-7118
- Sähköposti: jgoethe@harthosp.org
-
Päätutkija:
- John W Goethe, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose de Leon, MD
- Puhelinnumero: 859-246-7563
- Sähköposti: jdeleon@uky.edu
-
Päätutkija:
- Jose de Leon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saa epätyypillistä antipsykoottista hoitoa (olantsapiini, aripipratsoli, ketiapiini, risperidoni tai tsiprasidoni) 3 kuukauden ajan
- jotka ovat ottaneet > 50 % määrätystä annoksesta viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Olantsapiinia saavat potilaat
|
|
B
risperidonia saavilla potilailla
|
|
C
Ketiapiinia saavat potilaat
|
|
D
Potilaat, jotka saavat aripipratsolia
|
|
E
potilailla, jotka saavat tsiprasidonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diabeettiset aineenvaihduntaoireet (DiMS): paino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, triglyseridit, kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli, verensokeri
Aikaikkuna: psykoosilääkkeiden hoidon jälkeen => 3 kuukautta
|
psykoosilääkkeiden hoidon jälkeen => 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruano G, Blair CL, Bower B, Windemuth A, Kocherla M, Aleman Y, Pearlson G, Goethe JW, Schwartz HI. Somatic complications of psychotropic medications in a patient with multiple CYP2 drug metabolism deficiencies. Conn Med. 2007 Apr;71(4):197-200.
- de Leon J, Susce MT, Johnson M, Hardin M, Pointer L, Ruano G, Windemuth A, Diaz FJ. A clinical study of the association of antipsychotics with hyperlipidemia. Schizophr Res. 2007 May;92(1-3):95-102. doi: 10.1016/j.schres.2007.01.015. Epub 2007 Mar 8.
- Ruano G, Goethe JW, Caley C, Woolley S, Holford TR, Kocherla M, Windemuth A, de Leon J. Physiogenomic comparison of weight profiles of olanzapine- and risperidone-treated patients. Mol Psychiatry. 2007 May;12(5):474-82. doi: 10.1038/sj.mp.4001944. Epub 2007 Jan 2.
- Windemuth A, de Leon J, Goethe JW, Schwartz HI, Woolley S, Susce M, Kocherla M, Bogaard K, Holford TR, Seip RL, Ruano G. Validation of candidate genes associated with cardiovascular risk factors in psychiatric patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2012 Mar 30;36(2):213-9. doi: 10.1016/j.pnpbp.2011.08.001. Epub 2011 Aug 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH073291 (NIH)
- 50R44 MH073291-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .