Cistanche Total Glycosider for Amyotrofisk Lateral Sclerose: Et randomiseret kontrolforsøg (RCT) undersøgelse, der vurderer klinisk respons

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​Cistanche Total Glycosides (CTG) i behandling af patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) - en dødelig neurologisk degenerativ sygdom, der forårsager voksende, progressive motorneurontab i rygmarven, hjernestammen og motorisk cortex. Patienter udvikler progressiv svind og svaghed i både øvre og nedre lemmer, bulbar og respiratoriske muskler. Normalt er døden som følge af respirationssvigt typisk inden for 3-5 år efter diagnosen. Selvom der findes forskellige behandlinger for ALS, er riluzol den eneste godkendte behandling til at forsinke sygdomsprogressionen. Cistanche Total Glycosides er et godkendt lægemiddel, der har beskyttende virkning. Det virker anti-apoptose ved at aktivere flere beskyttende veje, stimulerer neuronal differentiering af voksne neurale stamceller i hjernen og forbedrer langsigtet restitution. CTG er en yderst attraktiv kandidat til behandling af neurodegenerative tilstande såsom ALS.

Patienter i alderen 18 til 65 år, som har haft mild til moderat svær ALS i 0,5 til 2 års varighed, kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og eventuel gennemgang af journaler, fysisk undersøgelse, blodprøve, urin- og afføringsanalyser, elektrokardiogram, elektrofysiologisk undersøgelse, neurologisk billeddiagnostik og, for kvinder, en graviditetstest.

Deltagerne vil have lægemiddelbehandling i henhold til randomiseret antal. Den ene gruppe får CTG, mens den anden gruppe får placebo. Til proceduren får patienterne en medicin for at mindske angst og eventuelt ubehag. Patienterne får medicin i 9 måneder. CTG-doseringen er 1,8 g/dag. Fysisk undersøgelse og interview, Appel ALS-skala og ALS-Functional Rating Scale vil blive udført på 28 dage og 3, 6, 9 måneder. Elektrofysiologisk undersøgelse vil blive testet per 3 måneder. Blodprøver vil blive indsamlet på behandling 28 dage og 3, 6, 9 måneder.