Общие гликозиды Cistanche при боковом амиотрофическом склерозе: рандомизированное контрольное исследование (РКИ) по оценке клинического ответа

В этом исследовании будет изучена эффективность общих гликозидов цистанхе (CTG) в лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) - фатальным неврологическим дегенеративным заболеванием, которое вызывает у взрослых прогрессирующую потерю двигательных нейронов в спинном мозге, стволе головного мозга и моторной коре. У больных развивается прогрессирующее истощение и слабость как верхних, так и нижних конечностей, бульбарных и дыхательных мышц. Обычно смерть от дыхательной недостаточности обычно наступает в течение 3-5 лет после постановки диагноза. Хотя существуют различные методы лечения БАС, рилузол является единственным одобренным средством для замедления прогрессирования заболевания. Cistanche Total Glycosides — одобренный препарат, обладающий защитным действием. Он действует против апоптоза, активируя несколько защитных путей, стимулирует дифференцировку нейронов взрослых нервных стволовых клеток в головном мозге и улучшает долгосрочное восстановление. КТГ является очень привлекательным кандидатом для лечения нейродегенеративных состояний, таких как БАС.

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был БАС легкой и средней степени тяжести продолжительностью от 0,5 до 2 лет, могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с историей болезни и возможным просмотром медицинских записей, физическим осмотром, анализом крови, анализами мочи и стула, электрокардиограммой, электрофизиологическим обследованием, неврологической визуализацией и, для женщин, тестом на беременность.

Участники будут получать лекарственную терапию в соответствии с рандомизированным числом. Одна группа получает КТГ, а другая группа получает плацебо. Во время процедуры пациенту дают лекарство, чтобы уменьшить тревогу и любой дискомфорт. Больные получают препараты в течение 9 мес. Дозировка КТГ составляет 1,8 г/сут. Физикальное обследование и собеседование, шкала Appel ALS и функциональная рейтинговая шкала ALS будут проводиться через 28 дней и 3, 6, 9 месяцев. Электрофизиологическое исследование будет проводиться через 3 месяца. Образцы крови будут собираться на 28-й день лечения и в 3, 6, 9 месяцев.