Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand som terapi ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD)

24. februar 2012 opdateret af: University of Kansas

Vand som terapi ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) er den mest almindelige enkeltgensygdom, der er potentielt dødelig. ADPKD er forårsaget af mutationer i et af de to gener (PKD1, PKD2). Cyster begynder at udvikle sig primært i nyrernes samlende tubuli in utero og fortsætter med at dannes og udvide sig gennem patientens liv. Et af målene med undersøgelsen er at formulere en vandrecept til brug i kliniske forsøg for at bestemme effekten af ​​vedvarende vanddiurese på progressionen af ​​ADPKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil udtænke en kvantitativ model til at estimere mængden af ​​vand, som en person skal indtage for at sænke den gennemsnitlige urinosmolalitet i 24 timer til et niveau under plasma (~285 mOsm/Kg). Dette osmolalitetsmål er valgt, fordi 24-timers median urinosmolalitet hos mennesker normalt er ~753 mOsm/Kg, meget større end 285 mosm/Kg (6, 7). Med andre ord er normale mennesker normalt anti-diuretika i de vågne timer og mens de sover. Median 24 timers urinvolumen er ~1225 ml (interval 1051 - 2270). I tempererede klimaer er det ufølsomme tab af vand i sved, åndedræt og afføring næsten afbalanceret af det vand, der indtages i faste og halvfaste fødevarer og stammer fra stofskiftet. Det daglige urinvolumen målt ved opkomst om morgenen er således en rimelig god indikator for mængden af ​​væske, der er drukket i løbet af de foregående 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADPKD verificeret ved ultralyd, CT eller MR, familiehistorie eller fysisk undersøgelse
  • Normal kreatininclearance, beregnet ved Cockroft-Gault-formulering
  • Godt generelt helbred
  • Kontrolleret blodtryk, < 140/90
  • Fravær af urinvejssymptomer såsom dysuri, tøven, nedsat flow

Ekskluderingskriterier:

  • Azotæmi
  • Ukontrolleret hypertension
  • Urinvejssymptomer, dysuri, tøven, nedsat flow, grov hæmaturi
  • Diabetes mellitus, kræft, hæmatologisk lidelse
  • Kan ikke følge anvisningerne
  • Solitær nyre
  • Anamnese med CHF, leverdysfunktion eller hyponatriæmi
  • Tager i øjeblikket diuretika
  • Nefrotisk proteinuri (3,5 g/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Vandrecept
Vandrecept i 12 til 16 ligeligt opdelte doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​gennemsnitlig urinosmolalitet faldt fra baseline
Tidsramme: Dag 3, 4, 5
Dag 3, 4, 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal individer, der har en gennemsnitlig daglig udskillelse af opløste stoffer inden for 16,5 % af baseline
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet
Antal personer, hvis gennemsnitlige samlede urinvolumen er inden for 18 % af baseline.
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie Wang, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner