Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesi terapiana autosomaalisessa dominoivassa polykystisessä munuaistaudissa (ADPKD)

perjantai 24. helmikuuta 2012 päivittänyt: University of Kansas

Vesi terapiana autosomaalisesti hallitsevassa polykystisessä munuaistaudissa

Autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus (ADPKD) on yleisin yhden geenin sairaus, joka voi olla kuolemaan johtava. ADPKD johtuu mutaatioista jommassakummassa kahdesta geenistä (PKD1, PKD2). Kystat alkavat kehittyä ensisijaisesti munuaisten keräystiehyissä kohdussa ja jatkavat muodostumista ja laajenemista koko potilaan elämän ajan. Yksi tutkimuksen tavoitteista on laatia kliinisissä kokeissa käytettävä vesiresepti, jolla määritetään jatkuvan vesidiureesin vaikutus ADPKD:n etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään kvantitatiivinen malli sen vesimäärän arvioimiseksi, jonka yksilön pitäisi nauttia, jotta virtsan 24 tunnin keskimääräinen osmolaliteetti laskee plasman alapuolelle (~285 mOsm/kg). Tämä osmolaliteettitavoite on valittu, koska ihmisten virtsan 24 tunnin mediaaniosmolaliteetti on tavallisesti ~ 753 mOsm/kg, paljon suurempi kuin 285 mosm/kg (6, 7). Toisin sanoen normaalit ihmiset ovat yleensä antidiureettisia valveillaoloaikoina ja nukkuessaan. Mediaani 24 tunnin virtsan tilavuus on ~1225 ml (vaihteluväli 1051-2270). Lauhkeassa ilmastossa hien, hengityksen ja ulosteen tuntemattomat vesihäviöt ovat lähes tasapainossa kiinteiden ja puolikiinteiden ruokien sisältämän ja aineenvaihdunnasta peräisin olevan veden avulla. Siten aamulla noustessa mitattu vuorokausivirtsan määrä on kohtuullisen hyvä indikaattori edellisen 24 tunnin aikana juotujen nesteiden määrästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADPKD varmistettu ultraäänellä, CT:llä tai MRI:llä, sukuhistorialla tai fyysisellä tutkimuksella
  • Normaali kreatiniinipuhdistuma, laskettu Cockroft-Gault-kaavalla
  • Hyvä yleinen terveys
  • Hallittu verenpaine, < 140/90
  • Virtsatieoireiden, kuten dysurian, epäröinnin, virtsan heikkenemisen, puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Azotemia
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Virtsatieoireet, dysuria, epäröinti, vähentynyt virtaus, karkea hematuria
  • Diabetes mellitus, syöpä, hematologinen häiriö
  • Ei pysty seuraamaan ohjeita
  • Yksinäinen munuainen
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö tai hyponatremia
  • Syö tällä hetkellä diureetteja
  • Nefroottisen alueen proteinuria (3,5 g/vrk)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Veden resepti
Muut: Veden resepti
Vesiresepti 12-16 tasaisesti jaettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen virtsan osmolaalisuuden prosenttiosuus laski lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 3, 4, 5
Päivä 3, 4, 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden henkilöiden määrä, joiden keskimääräinen päivittäinen liuenneen aineen erittyminen on 16,5 %:n sisällä lähtötasosta
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu
Niiden henkilöiden määrä, joiden keskimääräinen kokonaisvirtsan määrä on 18 % sisällä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie Wang, MD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11451

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veden resepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa