Вода как терапия при аутосомно-доминантном поликистозе почек (АДПБП)
24 февраля 2012 г. обновлено: University of Kansas
Вода как терапия при аутосомно-доминантном поликистозе почек
Аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП) является наиболее распространенным моногенным заболеванием, которое может привести к летальному исходу.
ADPKD вызывается мутациями в любом из двух генов (PKD1, PKD2).
Кисты начинают развиваться преимущественно в почечных собирательных трубочках внутриутробно и продолжают формироваться и увеличиваться в размерах на протяжении всей жизни пациента.
Одной из целей исследования является разработка рецепта воды для использования в клинических испытаниях для определения влияния устойчивого водного диуреза на прогрессирование АДПБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании будет разработана количественная модель для оценки количества воды, которое потребуется человеку, чтобы снизить осмоляльность мочи за 24 часа до уровня ниже плазменного (~ 285 мОсм/кг).
Эта цель осмоляльности выбрана потому, что 24-часовая медиана осмоляльности мочи человека обычно составляет ~753 мОсм/кг, что намного больше, чем 285 мосм/кг (6, 7).
Другими словами, нормальные люди обычно принимают антидиуретики в часы бодрствования и во время сна.
Средний объем мочи за 24 часа составляет ~1225 мл (диапазон 1051–2270).
В умеренном климате неощутимые потери воды с потом, дыханием и стулом почти уравновешиваются водой, поступающей с твердой и полутвердой пищей и получаемой в результате обмена веществ.
Таким образом, суточный объем мочи, измеренный при пробуждении утром, является достаточно хорошим показателем объема жидкости, выпитой за предшествующие 24 часа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АДПБП подтверждена ультразвуком, КТ или МРТ, семейным анамнезом или физическим осмотром
- Нормальный клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта
- Хорошее общее состояние здоровья
- Контролируемое артериальное давление, < 140/90
- Отсутствие симптомов со стороны мочевыводящих путей, таких как дизурия, нерешительность, уменьшение потока.
Критерий исключения:
- азотемия
- Неконтролируемая гипертония
- Симптомы со стороны мочевыводящих путей, дизурия, нерешительность, уменьшение потока, макрогематурия
- Сахарный диабет, рак, гематологические нарушения
- Невозможно следовать указаниям
- Единственная почка
- История сердечной недостаточности, дисфункции печени или гипонатриемии
- В настоящее время принимает диуретики
- Протеинурия нефротического ряда (3,5 г/сут)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Рецепт воды
|
Рецепт воды в 12-16 равных дозах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент средней осмоляльности мочи снизился по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 3, 4, 5
|
День 3, 4, 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество лиц, у которых среднесуточная экскреция растворенных веществ находится в пределах 16,5% от исходного уровня.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
|
Количество лиц, у которых средний общий объем мочи находится в пределах 18% от исходного уровня.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Connie Wang, MD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Болезни почек, кистозные
- Цилиопатии
- Заболевания почек
- Поликистоз почек
- Поликистоз почек, аутосомно-доминантный
- Артрогрипоз
Другие идентификационные номера исследования
- 11451
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рецепт воды
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
Jie LiРекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйПотенциально неподходящие лекарстваФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Istanbul Medipol University HospitalРекрутинг
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты