Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Woda jako terapia w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek (ADPKD)

24 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Kansas

Woda jako terapia w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek

Autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek (ADPKD) jest najczęstszą chorobą pojedynczego genu, która może być śmiertelna. ADPKD jest spowodowane mutacjami w jednym z dwóch genów (PKD1, PKD2). Torbiele zaczynają się rozwijać głównie w kanalikach zbiorczych nerki w macicy i tworzą się i rozszerzają przez całe życie pacjentki. Jednym z celów badania jest sformułowanie recepty na wodę do stosowania w badaniach klinicznych w celu określenia wpływu przedłużonej diurezy wodnej na progresję ADPKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie opracuje model ilościowy do oszacowania ilości wody, którą osoba musiałaby spożyć, aby obniżyć średnią 24-godzinną osmolalność moczu do poziomu poniżej poziomu osocza (~285 mOsm/kg). Ta docelowa osmolalność została wybrana, ponieważ 24-godzinna mediana osmolalności moczu u ludzi wynosi zwykle ~753 mOsm/kg, znacznie więcej niż 285 mOsm/kg (6, 7). Innymi słowy, normalni ludzie zwykle mają działanie antydiuretyczne w godzinach czuwania i podczas snu. Mediana dobowej objętości moczu wynosi ~1225 ml (zakres 1051 - 2270). W klimacie umiarkowanym niezauważalne straty wody w pocie, oddychaniu i stolcu są prawie równoważone przez wodę przyjmowaną w pokarmach stałych i półstałych oraz pochodzącą z metabolizmu. Tak więc dobowa objętość moczu mierzona rano po przebudzeniu jest dość dobrym wskaźnikiem ilości płynów wypitych w ciągu poprzedzających 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ADPKD zweryfikowane za pomocą USG, CT lub MRI, wywiadu rodzinnego lub badania fizykalnego
  • Prawidłowy klirens kreatyniny, obliczony za pomocą wzoru Cockrofta-Gaulta
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Kontrolowane ciśnienie krwi < 140/90
  • Brak objawów ze strony układu moczowego, takich jak bolesne oddawanie moczu, wahanie, zmniejszony przepływ

Kryteria wyłączenia:

  • Azotemia
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Objawy ze strony układu moczowego, bolesne oddawanie moczu, wahanie, zmniejszony przepływ, makroskopowy krwiomocz
  • Cukrzyca, rak, zaburzenia hematologiczne
  • Nie można podążać za wskazówkami
  • Pojedyncza nerka
  • Historia CHF, dysfunkcji wątroby lub hiponatremii
  • Obecnie przyjmuje leki moczopędne
  • Białkomocz w zakresie nerczycowym (3,5 g/dzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Recepta na wodę
Inny: Recepta na wodę
Recepta na wodę w 12 do 16 równo podzielonych dawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek średniej osmolalności moczu zmniejszył się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dzień 3, 4, 5
Dzień 3, 4, 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób, u których średnie dzienne wydalanie substancji rozpuszczonej mieści się w granicach 16,5% wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów
Liczba osób, u których średnia całkowita objętość moczu mieści się w granicach 18% wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie Wang, MD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11451

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recepta na wodę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj