Água como Terapia na Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD)
24 de fevereiro de 2012 atualizado por: University of Kansas
Água como Terapia na Doença Renal Policística Autossômica Dominante
A doença renal policística autossômica dominante (ADPKD) é o distúrbio de gene único mais comum que é potencialmente fatal.
ADPKD é causada por mutações em um dos dois genes (PKD1, PKD2).
Os cistos começam a se desenvolver principalmente nos túbulos coletores renais no útero e continuam a se formar e se expandir ao longo da vida do paciente.
Um dos objetivos do estudo é formular uma prescrição de água para uso em ensaios clínicos para determinar o efeito da diurese hídrica sustentada na progressão da ADPKD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto desenvolverá um modelo quantitativo para estimar a quantidade de água que um indivíduo precisaria ingerir para reduzir a osmolaridade urinária média de 24 horas para um nível abaixo do plasma (~285 mOsm/Kg).
Este objetivo de osmolalidade é escolhido porque a osmolalidade urinária mediana de 24h de humanos é normalmente ~753 mOsm/Kg, muito maior que 285 mosm/Kg (6, 7).
Em outras palavras, humanos normais são geralmente antidiuréticos durante as horas de vigília e durante o sono.
O volume médio de urina em 24 horas é de aproximadamente 1.225 ml (intervalo de 1.051 a 2.270).
Em climas temperados, as perdas insensíveis de água no suor, respiração e fezes são quase compensadas pela água ingerida em alimentos sólidos e semissólidos e derivada do metabolismo.
Assim, o volume diário de urina medido ao levantar pela manhã é um indicador razoavelmente bom do volume de líquidos ingeridos nas 24 horas anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ADPKD verificada por ultrassom, tomografia computadorizada ou ressonância magnética, histórico familiar ou exame físico
- Depuração de creatinina normal, calculada pela fórmula de Cockroft-Gault
- boa saúde geral
- Pressão arterial controlada, < 140/90
- Ausência de sintomas do trato urinário, como disúria, hesitação, diminuição do fluxo
Critério de exclusão:
- Azotemia
- hipertensão descontrolada
- Sintomas do trato urinário, disúria, hesitação, fluxo diminuído, hematúria macroscópica
- Diabetes mellitus, câncer, distúrbios hematológicos
- Incapaz de seguir direções
- rim solitário
- História de ICC, disfunção hepática ou hiponatremia
- Atualmente tomando diuréticos
- Proteinúria na faixa nefrótica (3,5 g/dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Receita de água
|
Prescrição de água em 12 a 16 doses igualmente divididas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A porcentagem da osmolaridade média da urina diminuiu em relação à linha de base
Prazo: Dia 3, 4, 5
|
Dia 3, 4, 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de indivíduos que têm uma excreção diária média de solutos dentro de 16,5% da linha de base
Prazo: Fim do estudo
|
Fim do estudo
|
|
Número de indivíduos cujo volume total médio de urina está dentro de 18% da linha de base.
Prazo: Fim do estudo
|
Fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connie Wang, MD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Renais Císticas
- Ciliopatias
- Doenças renais
- Doenças Renais Policísticas
- Rim Policístico, Autossômico Dominante
- Artrogripose
Outros números de identificação do estudo
- 11451
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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