상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)의 치료제로서의 물
2012년 2월 24일 업데이트: University of Kansas
상염색체 우성 다낭성 신장 질환의 치료제로서의 물
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)은 잠재적으로 치명적인 가장 흔한 단일 유전자 장애입니다.
ADPKD는 두 유전자(PKD1, PKD2) 중 하나의 돌연변이로 인해 발생합니다.
낭종은 주로 자궁의 신장 수집 세뇨관에서 발생하기 시작하여 환자의 일생 동안 계속 형성되고 확장됩니다.
이 연구의 목표 중 하나는 ADPKD의 진행에 대한 지속적인 물 이뇨 효과를 결정하기 위해 임상 시험에 사용할 물 처방을 공식화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 24시간 평균 소변 삼투압을 혈장 아래 수준(~285 mOsm/Kg)으로 낮추기 위해 개인이 섭취해야 하는 물의 양을 추정하기 위한 정량적 모델을 고안할 것입니다.
이 삼투압 목표는 인간의 24시간 평균 소변 삼투질농도가 일반적으로 285 mosm/Kg보다 훨씬 큰 ~753 mOsm/Kg이기 때문에 선택됩니다(6, 7).
즉, 정상적인 인간은 일반적으로 깨어있는 시간과 잠자는 동안 항이뇨제를 사용합니다.
24시간 소변량 중앙값은 ~1225ml(범위 1051 - 2270)입니다.
온대 기후에서는 땀, 호흡 및 대변에서 감지할 수 없는 수분 손실이 고체 및 반고체 식품에서 섭취되고 신진대사에서 파생된 수분과 거의 균형을 이룹니다.
따라서 아침에 일어나서 측정한 일일 소변량은 이전 24시간 동안 마신 체액의 양을 합리적으로 잘 나타내는 지표입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파, CT 또는 MRI, 가족력 또는 신체 검사로 확인된 ADPKD
- Cockroft-Gault 공식으로 계산한 정상 크레아티닌 청소율
- 좋은 일반 건강
- 통제된 혈압, < 140/90
- 배뇨곤란, 주저, 흐름 감소와 같은 요로 증상의 부재
제외 기준:
- 질소혈증
- 조절되지 않는 고혈압
- 요로 증상, 배뇨곤란, 주저, 흐름 감소, 육안적 혈뇨
- 당뇨병, 암, 혈액질환
- 지시를 따를 수 없음
- 단독 신장
- CHF, 간 기능 장애 또는 저나트륨혈증의 병력
- 현재 이뇨제 복용 중
- 신 범위 단백뇨(3.5g/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
물처방
|
12~16회 균등 분할 용량의 물 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 소변 삼투질농도의 백분율이 기준선에서 감소했습니다.
기간: 3, 4, 5일
|
3, 4, 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선의 16.5% 이내의 일일 평균 용질 배설을 가진 개인의 수
기간: 연구 종료
|
연구 종료
|
|
평균 총 소변량이 기준선의 18% 이내인 개인의 수.
기간: 연구 종료
|
연구 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Connie Wang, MD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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