Merozoite overfladeprotein 1 antistofrespons i asymptomatisk human malariainfektion

Inklusionskriterier:

• En mandlig eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde i alderen 18 til 55 år (inklusive) på screeningstidspunktet
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra deltageren før screeningsprocedurer
• Fri for klinisk signifikante helbredsproblemer som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse, før du går ind i undersøgelsen
• Tilgængelig for at deltage i undersøgelsens varighed (ca. 6 måneder, ikke inklusive screeningsperiode)
• Hvis deltageren er kvinde, skal hun være i den fødedygtige alder (dvs. enten kirurgisk steriliseret eller et år efter overgangsalderen) eller, hvis hun er i den fødedygtige alder, skal hun være afholdende eller have brugt tilstrækkelige præventionsforanstaltninger (f.eks. intrauterin prævention enhed; orale præventionsmidler; diafragma eller kondom i kombination med præventionsgelé, creme eller skum; Norplant® eller Depo-Provera®) under denne undersøgelse, have en negativ graviditetstest på tidspunktet for tilmeldingen og skal acceptere at fortsætte sådanne forholdsregler i kl. mindst to måneder efter afslutningen af ​​malariachallenge, hvis en del af kontrolkohorten, eller i tre måneder efter, at den endelige mefloquin-dosis er taget, hvis en del af mefloquin-kohorten.
• Forud for deltagelse i denne undersøgelse, skal deltagerne score mindst 80 % korrekt på en kort multiple-choice-quiz, der vurderer deres forståelse af denne undersøgelse. Hvis de ikke scorer 80 % på den indledende quiz, vil protokoloplysningerne blive gennemgået med dem for at sikre forståelse, og de vil have mulighed for at teste igen (ved at bruge den samme test). Deltagere, der mislykkes i forståelsesvurderingen for anden gang, vil ikke blive tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om malaria
• Rejs til et sygdomsramt land inden for de seneste 12 måneder
• Anamnese med deltagelse i en undersøgelse, hvor potentiel eksponering for malaria eller vaccination mod malaria forekom.
• Planlagte rejser til sygdomsramte områder i studieperioden
• Anamnese med malariakemoprofylakse inden for 60 dage før tidspunktet for studiestart
• Nylig (defineret som enhver brug inden for 30 dage efter undersøgelsens start) eller kronisk brug (defineret som mere end 14 dages brug inden for 60 dage efter undersøgelsens start) af antibiotika med anti-malariavirkning (f.eks. tetracykliner til dermatologiske patienter, clindamycin til bløde vævs- og knogleinfektioner, sulfa ved tilbagevendende urinvejsinfektioner osv.)
• Administration af kroniske (defineret som mere end 14 dage) immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder efter start af undersøgelsen. (For kortikosteroider vil dette betyde prednison eller tilsvarende større end eller lig med 0,5 mg/kg/dag. Inhalerede og topiske steroider er tilladt.)
• Administration af immunglobuliner og/eller blodprodukter inden for de tre måneder forud for undersøgelsens start eller planlagt administration i undersøgelsesperioden
• Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion
• Akut eller kronisk, klinisk signifikant lunge-, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, som bestemt ved fysisk undersøgelse eller laboratoriescreeningstest
• Personlige sygehistorier, herunder følgende diagnoser: systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, blandet bindevævssygdom, sklerodermi, vaskulitis og multipel sklerose
• Forhøjet serumkreatinin, defineret i denne undersøgelse som større end eller lig med 1,7 mg/dL hos mænd og 1,4 mg/dL hos kvinder
• Forhøjede transaminaser, defineret i denne undersøgelse som større end det dobbelte af den øvre grænse for normalområdet (>2 ULN)
• Signifikant uforklarlig anæmi: hæmatokrit < 35 %
• Anamnese med seglcellesygdom eller seglcelleegenskab
• Seropositiv for hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistof
• Hepatomegali, højre øvre kvadrant mavesmerter eller ømhed
• Historien om splenektomi
• Gravid eller ammende kvinde, eller hun, der har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen
• Kroniske eller aktive neurologiske lidelser inklusive krampeanfald, med undtagelse af et enkelt feberanfald som barn
• Anamnese med en neuropsykiatrisk lidelse (angst, depression, psykose, skizofreni, PTSD osv.)
• Mistænkt eller kendt aktuelt alkoholmisbrug som defineret af American Psychiatric Association i DSM IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 4. udgave)
• Kronisk eller aktiv ulovlig og/eller intravenøs stofbrug
• Anamnese med alvorlige anafylaktiske reaktioner på myggestik
• Anamnese med allergi over for mefloquin
• Historie med intolerance over for mefloquin
• Historie med psoriasis (på grund af dets interaktion med klorokin)
• Ethvert andet væsentligt fund, som efter investigators mening ville øge risikoen for at få et negativt resultat ved at deltage i denne undersøgelse