無症候性ヒトマラリア感染症におけるメロゾイト表面タンパク質 1 抗体反応

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が18～55歳（両端を含む）の男性または非妊娠・非授乳中の女性
• スクリーニング手順の前に参加者から取得した書面によるインフォームドコンセント
• 研究開始前の病歴および臨床検査によって証明された、臨床的に重大な健康上の問題がないこと
• 受講期間中（約6ヶ月、選考期間を除く）参加可能
• 参加者が女性である場合、彼女は妊娠の可能性がない（すなわち、避妊手術を受けているか、閉経後1年を経過している）必要があり、また、妊娠の可能性がある場合は、禁欲しているか、適切な避妊予防策（子宮内避妊薬など）を使用していなければなりません。本研究中に、避妊用具、経口避妊薬、ペッサリーまたはコンドームと避妊用ゼリー、クリームまたはフォームの組み合わせ、Norplant® または Depo-Provera®）を使用した場合、登録時に妊娠検査が陰性であり、その後もそのような予防措置を継続することに同意する必要があります。対照コホートの一部の場合はマラリア攻撃完了後少なくとも2か月、メフロキンコホートの場合は最終メフロキン投与後3か月。
• この研究に参加する前に、参加者はこの研究の理解を評価する短い多肢選択クイズで少なくとも 80% 正解する必要があります。 最初の小テストで 80% を獲得できなかった場合は、理解を確実にするためにプロトコール情報が確認され、(同じテストを使用して) 再テストする機会が与えられます。 理解度評価に 2 回目で不合格となった参加者は登録されません。

除外基準:

• マラリアの歴史
• 過去 12 か月以内にマラリア蔓延国への旅行
• マラリアへの曝露の可能性またはマラリアに対するワクチン接種が行われた研究への参加歴。
• 研究期間中にマラリア流行地域への旅行を計画していること
• -治験登録時前60日以内のマラリア化学予防歴
• 抗マラリア効果のある抗生物質（例：皮膚科患者にはテトラサイクリン、軟部疾患患者にはクリンダマイシン）の最近の使用（研究登録から30日以内の使用と定義）または慢性使用（研究登録から60日以内に14日を超える使用と定義）組織や骨の感染症、再発性尿路感染症に対するサルファ剤など）
• -治験参加後6か月以内の慢性（14日以上と定義）免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の投与。 (コルチコステロイドの場合、これはプレドニゾンまたは同等の、0.5 mg/kg/日以上を意味します。 吸入ステロイドと局所ステロイドは使用できます。）
• -治験参加前の3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与、または治験期間中に計画された投与
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合
• 身体検査または臨床検査で判定される、急性または慢性の臨床的に重大な肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常
• 以下の診断を含む個人の病歴: 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、混合性結合組織病、強皮症、血管炎、多発性硬化症
• 血清クレアチニンの上昇。この研究では男性で1.7 mg/dL以上、女性で1.4 mg/dL以上と定義されています。
• トランスアミナーゼの上昇。この研究では正常範囲の上限（>2 ULN）の 2 倍を超えると定義されています。
• 原因不明の重度の貧血: ヘマトクリット < 35%
• 鎌状赤血球症の病歴または鎌状赤血球形質
• B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体の血清陽性
• 肝腫大、右上腹部の痛みまたは圧痛
• 脾臓摘出術の歴史
• 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を予定している女性
• けいれんを含む慢性または活動性の神経障害（小児期の1回の熱性けいれんを除く）
• 精神神経疾患の病歴（不安、うつ病、精神病、統合失調症、PTSDなど）
• アメリカ精神医学会の DSM IV (精神障害の診断と統計マニュアル - 第 4 版) で定義されている、現在のアルコール乱用の疑いまたは既知のアルコール乱用
• 慢性的または活動的な違法薬物および/または静脈内薬物の使用
• 蚊に刺されたことに対する重度のアナフィラキシー反応の病歴
• メフロキンに対するアレルギー歴
• メフロキンに対する不耐症の病歴
• 乾癬の病歴（クロロキンとの相互作用を考慮）
• 研究者がこの研究に参加することで有害な結果が生じるリスクを高めると判断したその他の重要な所見