Merozoite Surface Protein 1-antilichaamrespons bij asymptomatische humane malaria-infectie

Inclusiecriteria:

• Een mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouw van 18 tot en met 55 jaar oud op het moment van screening
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de deelnemer vóór screeningprocedures
• Vrij van klinisch significante gezondheidsproblemen zoals vastgesteld door medische voorgeschiedenis en klinisch onderzoek vóór aanvang van het onderzoek
• Beschikbaar om deel te nemen voor de duur van de studie (ongeveer 6 maanden, exclusief screeningperiode)
• Als de deelnemer een vrouw is, moet ze niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd of één jaar na de menopauze) of, als ze zwanger kan worden, moet ze onthouding hebben of adequate voorbehoedsmiddelen hebben gebruikt (bijvoorbeeld intra-uteriene anticonceptiemiddelen). hulpmiddel; orale anticonceptiva; pessarium of condoom in combinatie met anticonceptiegelei, -crème of -schuim; Norplant® of Depo-Provera®) tijdens dit onderzoek een negatieve zwangerschapstest hebben op het moment van inschrijving en moeten ermee instemmen dergelijke voorzorgsmaatregelen voort te zetten gedurende ten minste twee maanden na voltooiing van de malaria-uitdaging als onderdeel van het controlecohort, of gedurende drie maanden nadat de laatste dosis mefloquine is ingenomen als onderdeel van het mefloquine-cohort.
• Voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek moeten deelnemers ten minste 80% correct scoren op een korte meerkeuzequiz die hun begrip van dit onderzoek beoordeelt. Als ze geen 80% scoren op de eerste quiz, wordt de protocolinformatie met hen doorgenomen om begrip te garanderen en krijgen ze de kans om opnieuw te testen (met dezelfde test). Deelnemers die voor de tweede keer niet slagen voor de Begriptoets worden niet ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van malaria
• Reis naar een land met malaria in de afgelopen 12 maanden
• Geschiedenis van deelname aan een studie waarin mogelijke blootstelling aan malaria of vaccinatie tegen malaria plaatsvond.
• Geplande reizen naar malariagebieden tijdens de onderzoeksperiode
• Geschiedenis van malariachemoprofylaxe binnen 60 dagen voorafgaand aan het tijdstip van deelname aan het onderzoek
• Recent (gedefinieerd als elk gebruik binnen 30 dagen na aanvang van het onderzoek) of chronisch gebruik (gedefinieerd als meer dan 14 dagen gebruik binnen 60 dagen na aanvang van het onderzoek) van antibiotica met antimalaria-effecten (bijv. tetracyclines voor dermatologische patiënten, clindamycine voor zachte weefsel- en botinfecties, sulfa voor terugkerende urineweginfecties, enz.)
• Toediening van chronische (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen zes maanden na deelname aan het onderzoek. (Voor corticosteroïden betekent dit prednison, of equivalent, hoger dan of gelijk aan 0,5 mg/kg/dag. Geïnhaleerde en lokale steroïden zijn toegestaan.)
• Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen de drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of geplande toediening tijdens de onderzoeksperiode
• Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
• Acute of chronische, klinisch significante pulmonale, cardiovasculaire, lever- of nierfunctieafwijkingen, zoals bepaald door lichamelijk onderzoek of laboratoriumscreeningtests
• Persoonlijke medische geschiedenis waaronder de volgende diagnoses: systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, gemengde bindweefselziekte, sclerodermie, vasculitis en multiple sclerose
• Verhoogd serumcreatinine, in dit onderzoek gedefinieerd als groter dan of gelijk aan 1,7 mg/dl bij mannen en 1,4 mg/dl bij vrouwen
• Verhoogde transaminasen, in dit onderzoek gedefinieerd als meer dan tweemaal de bovengrens van het normale bereik (>2 ULN)
• Significante onverklaarbare bloedarmoede: hematocriet < 35%
• Geschiedenis van sikkelcelziekte of sikkelcelkenmerk
• Seropositief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-antilichaam
• Hepatomegalie, pijn of gevoeligheid in de rechter bovenbuik
• Geschiedenis van splenectomie
• Zwangere of zogende vrouw, of vrouw die tijdens het onderzoek zwanger wil worden
• Chronische of actieve neurologische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen, met uitzondering van een enkele koortsstuip als kind
• Geschiedenis van een neuropsychiatrische stoornis (angst, depressie, psychose, schizofrenie, PTSS, enz.)
• Vermoedelijk of bekend actueel alcoholmisbruik zoals gedefinieerd door de American Psychiatric Association in DSM IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 4e editie)
• Chronisch of actief ongeoorloofd en/of intraveneus drugsgebruik
• Geschiedenis van ernstige anafylactische reacties op muggenbeten
• Geschiedenis van allergie voor mefloquine
• Geschiedenis van intolerantie voor mefloquine
• Geschiedenis van psoriasis (gezien de interactie met chloroquine)
• Elke andere significante bevinding die naar de mening van de onderzoeker het risico op een nadelig resultaat van deelname aan dit onderzoek zou vergroten