Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Capsule Opacification (PCO) evaluering af AcrySof SN60AT-objektivet vs. SN60WF-objektiv

24. november 2010 opdateret af: Alcon Research
At vurdere posterior kapselopacificering (PCO) hos patienter implanteret med enten AcrySof SN60AT-linsen eller AcrySof SN60WF-linsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bilateral senil grå stær
  • Alder > 50 år
  • Velegnet til hospitalsopfølgning
  • Pupiller udvider > 6 mm præoperativt
  • Øjne forventes at se 6/12 eller bedre postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Om behandling for glaukom
  • Anden øjenpatologi
  • Tidligere øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SN60AT
Implantation med AcrySof Intraocular Lens Model SN60AT
Enhed: SN60AT
Implantation med AcrySof Intraocular Lens Model SN60AT efter fjernelse af grå stær.
Aktiv komparator: SN60WF
Implantation med AcrySof Intraocular Lens Model SN60WF
Enhed: SN60WF
Implantation med AcrySof Intraocular Lens Model SN60WF efter fjernelse af grå stær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior Capsule Opacification (PCO)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Fortykkelse og uigennemsigtighed af den transparente membran, hvorpå den intraokulære linse er placeret, vurderes ved at tage et digitalt retrobelysningsbillede af hvert øje med et dedikeret retrobelysningskamerasystem. Fotografierne blev analyseret med POCO-software for at måle det procentvise areal af PCO i capsulorhexis-området.
2 år efter operationen
100 % LogMAR bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen

Bedste brillekorrigerede syn blev registreret for hvert øje af patienterne ved ovenstående opfølgningsbesøg. Målingen af ​​synsskarphed (VA) blev taget under høj kontrast (100%), hvilket betyder, at der var maksimal kontrast mellem bogstaverne på kortet og baggrunden.

VA måles i logMAR. LogMAR er "logaritmen for den mindste opløsningsvinkel". En lavere logMAR-værdi indikerer bedre synsstyrke.
24 måneder efter operationen
9 % LogMAR bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen

Bedste brillekorrigerede syn blev registreret for hvert øje af patienterne ved ovenstående opfølgningsbesøg. Målingen af ​​synsskarphed (VA) blev taget under lav kontrast (9%), hvilket betyder, at der var lav kontrast mellem bogstaverne på diagrammet og baggrunden.

VA måles i logMAR. LogMAR er "logaritmen for den mindste opløsningsvinkel". En lavere logMAR-værdi indikerer bedre synsstyrke.
24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-06-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner