AcrySof SN60AT 렌즈 대 SN60WF 렌즈의 후낭 혼탁화(PCO) 평가
2010년 11월 24일 업데이트: Alcon Research
AcrySof SN60AT 렌즈 또는 AcrySof SN60WF 렌즈를 이식한 환자의 후낭 혼탁(PCO)을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 노인성 백내장 환자
- 나이 > 50세
- 병원 후속 조치에 적합
- 수술 전 > 6mm 확장된 동공
- 수술 후 6/12 이상을 볼 것으로 예상되는 눈
제외 기준:
- 당뇨병
- 녹내장 치료에 대하여
- 기타 안구 병리
- 이전 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SN60AT
AcrySof 안내 렌즈 모델 SN60AT를 사용한 이식
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백내장 제거 후 AcrySof 안내 렌즈 모델 SN60AT로 이식.
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활성 비교기: SN60WF
AcrySof 안내 렌즈 모델 SN60WF를 사용한 이식
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백내장 제거 후 AcrySof 안내 렌즈 모델 SN60WF로 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후낭 혼탁화(PCO)
기간: 수술 후 2년
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전용 역조명 카메라 시스템으로 각 눈의 디지털 역조명 이미지를 촬영하여 안내 렌즈가 배치된 투명막의 두꺼워짐 및 불투명도를 평가합니다.
사진을 POCO 소프트웨어로 분석하여 capsulorhexis 영역에서 PCO의 백분율 영역을 측정했습니다.
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수술 후 2년
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100% LogMAR 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 수술 후 24개월
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위의 후속 방문에서 환자의 각 눈에 대해 최상의 안경 교정 시력을 기록했습니다. 시력(VA) 측정은 고대비(100%)에서 수행되었으며, 이는 차트의 문자와 배경 사이에 최대 대비가 있음을 의미합니다. VA는 logMAR로 측정됩니다. LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다. 낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다. |
수술 후 24개월
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9% LogMAR 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 수술 후 24개월
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위의 후속 방문에서 환자의 각 눈에 대해 최상의 안경 교정 시력을 기록했습니다. 시력(VA) 측정은 낮은 대비(9%)에서 이루어졌는데, 이는 차트의 문자와 배경 사이의 대비가 낮다는 것을 의미합니다. VA는 logMAR로 측정됩니다. LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다. 낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다. |
수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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SN60AT에 대한 임상 시험
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Alcon Research완전한
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한
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Beaver-Visitec International, Inc.모집하지 않고 적극적으로