Evaluación de la opacificación de la cápsula posterior (PCO) del lente AcrySof SN60AT frente al lente SN60WF
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cataratas seniles bilaterales
- Edad > 50 años
- Apto para seguimientos hospitalarios
- Pupilas que se dilatan > 6 mm antes de la operación
- Se espera que los ojos vean 6/12 o mejor después de la operación
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Sobre el tratamiento del glaucoma
- Otra patología ocular
- Cirugía ocular previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SN60AT
Implantación con la Lente Intraocular AcrySof Modelo SN60AT
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Implantación con el modelo de lente intraocular AcrySof SN60AT después de la extracción de cataratas.
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Comparador activo: SN60WF
Implantación con la Lente Intraocular AcrySof Modelo SN60WF
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Implantación con el modelo de lente intraocular AcrySof SN60WF después de la extracción de cataratas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opacificación de la cápsula posterior (PCO)
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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El engrosamiento y la opacificación de la membrana transparente sobre la que se coloca la lente intraocular se evalúan tomando una imagen de retroiluminación digital de cada ojo con un sistema de cámara de retroiluminación dedicado.
Las fotografías se analizaron con el software POCO para medir el porcentaje de área de PCO en el área de la capsulorrexis.
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2 años después de la cirugía
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100 % LogMAR Mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
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Se registró la mejor visión corregida con anteojos para cada ojo de los pacientes en las visitas de seguimiento anteriores. La medición de la Agudeza Visual (AV) se tomó con alto contraste (100%), lo que significa que hubo un contraste máximo entre las letras en el gráfico y el fondo. VA se mide en logMAR. LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución". Un valor logMAR más bajo indica una mejor agudeza visual. |
24 meses después de la cirugía
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9% LogMAR Mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
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Se registró la mejor visión corregida con anteojos para cada ojo de los pacientes en las visitas de seguimiento anteriores. La medición de la Agudeza Visual (AV) se tomó con bajo contraste (9%), lo que significa que había poco contraste entre las letras del gráfico y el fondo. VA se mide en logMAR. LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución". Un valor logMAR más bajo indica una mejor agudeza visual. |
24 meses después de la cirugía
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- P-06-26
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