Avaliação da Opacificação da Cápsula Posterior (PCO) da Lente AcrySof SN60AT vs. Lente SN60WF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com catarata senil bilateral
- Idade > 50 anos
- Apto para acompanhamento hospitalar
- Pupilas com dilatação > 6mm no pré-operatório
- Espera-se que os olhos vejam 6/12 ou melhor no pós-operatório
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Em tratamento para glaucoma
- Outra patologia ocular
- Cirurgia ocular anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SN60AT
Implante com a Lente Intraocular AcrySof Modelo SN60AT
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Implante com a Lente Intraocular AcrySof Modelo SN60AT após a remoção da catarata.
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Comparador Ativo: SN60WF
Implante com a Lente Intraocular AcrySof Modelo SN60WF
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Implante com a Lente Intraocular AcrySof Modelo SN60WF após a remoção da catarata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opacificação da Cápsula Posterior (PCO)
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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Espessamento e opacificação da membrana transparente na qual a lente intraocular é colocada avaliada por meio de uma imagem de retroiluminação digital de cada olho com um sistema de câmera de retroiluminação dedicado.
As fotografias foram analisadas com o software POCO para medir a área percentual de PCO na área da capsulorrexe.
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2 anos após a cirurgia
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100% LogMAR Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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A melhor visão corrigida por óculos foi registrada para cada olho dos pacientes nas visitas de acompanhamento acima. A medida da Acuidade Visual (AV) foi feita em alto contraste (100%), o que significa que houve contraste máximo entre as letras do gráfico e o fundo. VA é medido em logMAR. LogMAR é o "logaritmo do ângulo mínimo de resolução". Um valor de logMAR menor indica melhor acuidade visual. |
24 meses após a cirurgia
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9% LogMAR Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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A melhor visão corrigida por óculos foi registrada para cada olho dos pacientes nas visitas de acompanhamento acima. A medida da Acuidade Visual (AV) foi feita com baixo contraste (9%), o que significa que houve baixo contraste entre as letras do gráfico e o fundo. VA é medido em logMAR. LogMAR é o "logaritmo do ângulo mínimo de resolução". Um valor de logMAR menor indica melhor acuidade visual. |
24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-06-26
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