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AcrySof SN60AT レンズ対 SN60WF レンズの後嚢混濁 (PCO) 評価

2010年11月24日 更新者：Alcon Research
AcrySof SN60AT レンズまたは AcrySof SN60WF レンズを移植した患者の後嚢混濁 (PCO) を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両側老人性白内障患者
  • 年齢 > 50 歳
  • 病院のフォローアップに適合
  • 瞳孔が術前に6mm以上拡張している
  • 術後に6/12以上の視力が期待される目

除外基準:

  • 糖尿病
  • 緑内障の治療について
  • その他の眼の病理
  • 以前の眼科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SN60AT
AcrySof 眼内レンズ モデル SN60AT の移植
デバイス：SN60AT
白内障摘出後の AcrySof 眼内レンズモデル SN60AT の移植。
アクティブコンパレータ：SN60WF
AcrySof 眼内レンズ モデル SN60WF の移植
デバイス：SN60WF
白内障摘出後の AcrySof 眼内レンズモデル SN60WF の移植。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後嚢混濁（PCO）
時間枠：手術後2年
専用のレトロイルミネーションカメラシステムで各眼のデジタルレトロイルミネーション画像を撮影することにより、眼内レンズが配置されている透明膜の肥厚と混濁を評価します。 写真をPOCOソフトウェアで分析して、嚢切開領域におけるPCOの面積のパーセンテージを測定しました。
手術後2年
100% LogMAR 最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：手術後24ヶ月

上記のフォローアップ訪問時に、患者の各眼について最良の眼鏡矯正視力が記録された。 視力 (VA) 測定は高コントラスト (100%) で行われました。これは、チャートの文字と背景の間に最大のコントラストがあることを意味します。

VA は logMAR で測定されます。 LogMAR は「最小解像度角度の対数」です。 logMAR 値が低いほど、視力が優れていることを示します。
手術後24ヶ月
9% LogMAR 最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：手術後24ヶ月

上記のフォローアップ訪問時に、患者の各眼について、最良の眼鏡矯正視力が記録された。 視力 (VA) 測定は低コントラスト (9%) で行われました。これは、チャートの文字と背景の間のコントラストが低いことを意味します。

VA は logMAR で測定されます。 LogMAR は「最小解像度角度の対数」です。 logMAR 値が低いほど、視力が優れていることを示します。
手術後24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alcon Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月24日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P-06-26

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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