Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AcrySof SN60AT -objektiivin vs. SN60WF-linssin takakapselin opasiteetti (PCO) -arviointi

keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: Alcon Research
Takaosan kapselin samentumisen (PCO) arvioimiseksi potilailla, joille on istutettu joko AcrySof SN60AT- tai AcrySof SN60WF -linssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center For Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on molemminpuolinen seniilikaihi
  • Ikä > 50 vuotta
  • Sopii sairaalan seurantaan
  • Pupillit laajentuvat > 6 mm ennen leikkausta
  • Silmien odotetaan näkevän 6/12 tai paremmin leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Glaukooman hoidossa
  • Muu silmäpatologia
  • Aiempi silmäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SN60AT
Implantaatio AcrySof Intraokulaarilinssillä Model SN60AT
Laite: SN60AT
Implantaatio AcrySof Intraocular Lens Model SN60AT -linssillä kaihien poiston jälkeen.
Active Comparator: SN60WF
Implantointi AcrySof Intraokulaarilinssillä Model SN60WF
Laite: SN60WF
Istuttaminen AcrySof Intraocular Lens Model SN60WF -linssillä kaihien poiston jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posterior Capsule Opacification (PCO)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Läpinäkyvän kalvon, jolle silmänsisäinen linssi asetetaan, paksuuntuminen ja samentuminen arvioidaan ottamalla jokaisesta silmästä digitaalinen jälkivalokuva erillisellä jälkivalaisukamerajärjestelmällä. Valokuvat analysoitiin POCO-ohjelmistolla PCO:n prosentuaalisen pinta-alan mittaamiseksi capsulorhexis-alueella.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
100 % LogMAR paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Paras silmälasikorjattu näkö kirjattiin potilaan kummallekin silmälle yllä olevilla seurantakäynneillä. Visual Acuity (VA) -mittaus tehtiin suurella kontrastilla (100 %), mikä tarkoittaa, että kaavion kirjainten ja taustan välillä oli suurin kontrasti.

VA mitataan logMAR:ina. LogMAR on "minimiresoluutiokulman logaritmi". Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 % LogMAR:n paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Paras silmälasikorjattu näkö kirjattiin potilaan kummallekin silmälle yllä olevilla seurantakäynneillä. Visual Acuity (VA) -mittaus tehtiin alhaisella kontrastilla (9 %), mikä tarkoittaa, että kaavion kirjainten ja taustan välinen kontrasti oli pieni.

VA mitataan logMAR:ina. LogMAR on "minimiresoluutiokulman logaritmi". Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-06-26

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SN60AT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa