AcrySof SN60AT 镜片与 SN60WF 镜片的后囊膜混浊 (PCO) 评估
2010年11月24日 更新者：Alcon Research
评估植入 AcrySof SN60AT 晶状体或 AcrySof SN60WF 晶状体的患者的后囊膜混浊 (PCO)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双眼老年性白内障患者
- 年龄 > 50 岁
- 适合医院随访
- 术前瞳孔散大 > 6mm
- 术后眼睛有望看到 6/12 或更好的视力
排除标准：
- 糖尿病
- 关于青光眼的治疗
- 其他眼部病理
- 既往眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SN60AT
植入 AcrySof 人工晶状体型号 SN60AT
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白内障摘除后植入 AcrySof 人工晶状体型号 SN60AT。
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有源比较器：SN60WF
植入 AcrySof 人工晶状体型号 SN60WF
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白内障摘除后植入 AcrySof 人工晶状体型号 SN60WF。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后囊膜混浊 (PCO)
大体时间：手术后2年
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通过使用专用逆向照明相机系统拍摄每只眼睛的数字逆向照明图像，评估放置人工晶状体的透明膜的增厚和混浊。
这些照片用 POCO 软件进行分析，以测量撕囊区域中 PCO 的面积百分比。
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手术后2年
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100% LogMAR 最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：手术后24个月
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在上述随访中记录患者每只眼睛的最佳眼镜矫正视力。 视力 (VA) 测量是在高对比度 (100%) 下进行的，这意味着图表上的字母与背景之间存在最大对比度。 VA 以 logMAR 为单位进行测量。 LogMAR 是“最小分辨率角的对数”。 较低的 logMAR 值表示较好的视力。 |
手术后24个月
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9% LogMAR 最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：手术后24个月
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在上述随访中记录患者每只眼睛的最佳眼镜矫正视力。 视力 (VA) 测量是在低对比度 (9%) 下进行的，这意味着图表上的字母与背景之间的对比度较低。 VA 以 logMAR 为单位进行测量。 LogMAR 是“最小分辨率角的对数”。 较低的 logMAR 值表示较好的视力。 |
手术后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月24日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SN60AT的临床试验
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Alcon Research完全的
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完全的