Ocena zmętnienia tylnej torebki (PCO) soczewki AcrySof SN60AT w porównaniu z soczewką SN60WF
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z obustronną zaćmą starczą
- Wiek > 50 lat
- Nadaje się do obserwacji w szpitalu
- Źrenice rozszerzające się > 6 mm przed operacją
- Oczekuje się, że oczy będą widzieć 6/12 lub lepiej po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- W leczeniu jaskry
- Inna patologia oka
- Poprzednia operacja oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SN60AT
Implantacja za pomocą soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof model SN60AT
|
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof model SN60AT po usunięciu zaćmy.
|
|
Aktywny komparator: SN60WF
Implantacja za pomocą soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof Model SN60WF
|
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof model SN60WF po usunięciu zaćmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmętnienie torebki tylnej (PCO)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Pogrubienie i zmętnienie przezroczystej membrany, na której umieszczona jest soczewka wewnątrzgałkowa, oceniane jest poprzez wykonanie cyfrowego obrazu retroiluminacyjnego każdego oka za pomocą dedykowanego systemu kamer retroiluminacyjnych.
Fotografie analizowano za pomocą oprogramowania POCO, aby zmierzyć procentową powierzchnię PCO w obszarze kapsuloreksji.
|
2 lata po operacji
|
|
100% LogMAR Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Najlepsze widzenie skorygowane okularami rejestrowano dla każdego oka pacjentów podczas powyższych wizyt kontrolnych. Pomiar ostrości wzroku (VA) wykonano przy wysokim kontraście (100%), co oznacza, że między literami na wykresie a tłem wystąpił maksymalny kontrast. VA mierzy się w logMAR. LogMAR to „logarytm minimalnego kąta rozdzielczości”. Niższa wartość logMAR wskazuje na lepszą ostrość wzroku. |
24 miesiące po operacji
|
|
9% LogMAR Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Najlepsze widzenie skorygowane okularami rejestrowano dla każdego oka pacjentów podczas powyższych wizyt kontrolnych. Pomiar ostrości wzroku (VA) wykonano przy niskim kontraście (9%), co oznacza, że między literami na karcie a tłem był niski kontrast. VA mierzy się w logMAR. LogMAR to „logarytm minimalnego kąta rozdzielczości”. Niższa wartość logMAR wskazuje na lepszą ostrość wzroku. |
24 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-06-26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .