Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device
13. november 2008 opdateret af: Optivasive Ltd.
Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device Accurately and in a Real Time Way to Differentiate Malignant From Benign Tissue (Performed ex Vivo) in Cancer Surgery
Feasibility of accurate differentiation between malignant and benign tissue using the FOSTI device on surgically removed tissue
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Characterization of the optical fiber sensor's interaction with the tissue.
Creating a database of tissue lesions and their 'optical signature' (lesion classifier).
Optimization of the FOSTI device by minimizing the false-positive and false-negative results.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will consist of subjects who undergo cancer surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects of all ages.
- Subject is able, agree and sign the Informed Consent Form.
Exclusion Criteria:
- Subject has any conditions, which precludes compliance with study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anatoliy Babchenko, Optivasive Ltd.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2008
Først opslået (Skøn)
14. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OpVe-HI-08-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .