- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00791609
Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device
13 de novembro de 2008 atualizado por: Optivasive Ltd.
Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device Accurately and in a Real Time Way to Differentiate Malignant From Benign Tissue (Performed ex Vivo) in Cancer Surgery
Feasibility of accurate differentiation between malignant and benign tissue using the FOSTI device on surgically removed tissue
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Characterization of the optical fiber sensor's interaction with the tissue.
Creating a database of tissue lesions and their 'optical signature' (lesion classifier).
Optimization of the FOSTI device by minimizing the false-positive and false-negative results.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will consist of subjects who undergo cancer surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects of all ages.
- Subject is able, agree and sign the Informed Consent Form.
Exclusion Criteria:
- Subject has any conditions, which precludes compliance with study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anatoliy Babchenko, Optivasive Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OpVe-HI-08-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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