- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00791609
Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device
13 novembre 2008 aggiornato da: Optivasive Ltd.
Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device Accurately and in a Real Time Way to Differentiate Malignant From Benign Tissue (Performed ex Vivo) in Cancer Surgery
Feasibility of accurate differentiation between malignant and benign tissue using the FOSTI device on surgically removed tissue
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Characterization of the optical fiber sensor's interaction with the tissue.
Creating a database of tissue lesions and their 'optical signature' (lesion classifier).
Optimization of the FOSTI device by minimizing the false-positive and false-negative results.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will consist of subjects who undergo cancer surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects of all ages.
- Subject is able, agree and sign the Informed Consent Form.
Exclusion Criteria:
- Subject has any conditions, which precludes compliance with study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anatoliy Babchenko, Optivasive Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OpVe-HI-08-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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