- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00791609
Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device
13 november 2008 uppdaterad av: Optivasive Ltd.
Evaluation the Feasibility of the FOSTI Device Accurately and in a Real Time Way to Differentiate Malignant From Benign Tissue (Performed ex Vivo) in Cancer Surgery
Feasibility of accurate differentiation between malignant and benign tissue using the FOSTI device on surgically removed tissue
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Characterization of the optical fiber sensor's interaction with the tissue.
Creating a database of tissue lesions and their 'optical signature' (lesion classifier).
Optimization of the FOSTI device by minimizing the false-positive and false-negative results.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population will consist of subjects who undergo cancer surgery
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects of all ages.
- Subject is able, agree and sign the Informed Consent Form.
Exclusion Criteria:
- Subject has any conditions, which precludes compliance with study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Anatoliy Babchenko, Optivasive Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2008
Första postat (Uppskatta)
14 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2008
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OpVe-HI-08-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .