Taxol Epirubicin Cyclophosphamid Herceptin Neoadjuvant (TECHNO)

Inklusionskriterier:

1. Primært karcinom i brystet, bekræftet histologisk ved kernebiopsi (mindst 3 kernebiopsiprøver)
2. Tumorlæsion i brystet med en håndgribelig eller en imagistisk størrelse ≥ 2 cm eller inflammatorisk brystkræft
3. Kendt HER-2-status påvist på kernebiopsi. HER-2 overekspression er defineret som DAKO HercepTest (3+) eller DAKO HercepTest (2+) og FISH (+) (fluorescens-in-situ-hybridisering).
4. Ingen fjernmetastatisk sygdom, bekræftet ved røntgen af ​​thorax, abdominal sonografi og knoglescanning.
5. Kvindelige patienter
6. Alder ≥ 18 og ≤ 65 år
7. ØKOG < 2/WHO 0-1
8. Laboratoriekrav GOT og Bilirubin < 1,5x UNL Leukocytter >= 3 G/l Neutrofil > 1 G/l Trombocytter > 100 G/l Kreatinin (Serum) < 2,0 mg/dl.
9. Normal hjertefunktion, bekræftet af kardiolog
10. Ingen aktiv hepatitis
11. Skriftligt informeret samtykke til alle undersøgelsesprocedurer
12. Patienter skal være tilgængelige og imødekommende til behandling og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

1. Multicentricitet i forskellige kvadranter (kontakt studiekontoret)
2. CNS-metastaser
3. Sekundær malignitet, ekskl. basaliom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen, som har modtaget helbredende terapi
4. Patienter med relevante hæmodynamiske hjertesygdomme
5. Patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) under institutionens normale grænse, bekræftet ved ekkokardiografi eller MUGA-Scan.
6. Ukontrollerede, alvorlige følgesygdomme
7. Patienter med svære luftvejssygdomme og svær dyspnø og/eller som har behov for støttende ilt
8. Tidligere anti-HER2-terapi
9. Patienter, der modtager immunsuppressiv behandling
10. Kendt allergi over for medicin indeholdende cremophor
11. Hb <10 g/dL, Neutrofil <1,5 x109/L, Trombocytter <100 x109/L.
12. Total-serum-bilirubin >1,5 x ULN (øvre normalgrænse) (undtagen hos patienter med bekræftet og dokumenteret Gilbert-Lereboullet-syndrom), ALT eller AST >2,5 x ULN (>5 x ULN ved levermetastaser), alkalisk fosfatase > 2,5 x ULN (>4 x ULN ved lever- eller knoglemetastaser), Serumcreatinin > 2 x ULN
13. Graviditet, amning (en negativ graviditetstest skal dokumenteres, og sikre antikontraceptive foranstaltninger under præ- og postoperativ behandling skal implementeres)
14. Manglende underskrevet informeret samtykke efter at have informeret patienten
15. Manglende vilje til at opbevare og videregive personlige medicinske data som en del af undersøgelsen