Taxol Epirrubicina Ciclofosfamida Herceptina Neoadjuvante (TECHNO)

Critério de inclusão:

1. Carcinoma primário da mama, confirmado histologicamente por biópsia central (pelo menos 3 amostras de biópsia central)
2. Lesão tumoral da mama com tamanho palpável ou imagiológico ≥ 2 cm ou câncer de mama inflamatório
3. Status conhecido de HER-2 detectado na biópsia central. A superexpressão de HER-2 é definida como DAKO HercepTest (3+) ou DAKO HercepTest (2+) e FISH (+) (hibridização fluorescente in situ).
4. Sem doença metastática à distância, confirmada por radiografia de tórax, ultrassonografia abdominal e cintilografia óssea.
5. pacientes do sexo feminino
6. Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos
7. ECOG < 2/OMS 0-1
8. Requisitos laboratoriais GOT e bilirrubina < 1,5x UNL Leucócitos >= 3 G/l Neutrófilos > 1 G/l Trombócitos > 100 G/l Creatinina (soro) < 2,0 mg/dl.
9. Função cardíaca normal, confirmada por cardiologista
10. Sem hepatite ativa
11. Consentimento informado por escrito para todos os procedimentos do estudo
12. Os pacientes devem estar disponíveis e em conformidade com o tratamento e acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Multicentricidade em vários quadrantes (entre em contato com o escritório de estudos)
2. CNS-metástases
3. Malignidade secundária, excluindo basalioma da pele ou carcinoma in situ do colo do útero que recebeu terapia curativa
4. Pacientes com doenças cardíacas hemodinâmicas relevantes
5. Pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo do limite normal da instituição, confirmado por ecocardiograma ou MUGA-Scan.
6. Comorbidades severas e descontroladas
7. Pacientes com doenças respiratórias graves e dispneia grave e/ou que necessitem de oxigênio de suporte
8. Terapia anti-HER2 anterior
9. Pacientes recebendo terapia imunossupressora
10. Alergia conhecida a medicamentos contendo cremóforo
11. Hb <10 g/dL, Neutrófilo <1,5 x109/L, Trombócitos <100 x109/L.
12. Bilirrubina sérica total >1,5 x LSN (limite superior do normal) (exceto em pacientes com síndrome de Gilbert-Lereboullet confirmada e documentada), ALT ou AST >2,5 x LSN (>5 x LSN por metástases hepáticas), Fosfatase Alcalina > 2,5 x LSN (>4 x LSN por metástases hepáticas ou ósseas), Creatinina sérica > 2 x LSN
13. Gravidez, amamentação (um teste de gravidez negativo deve ser documentado e medidas anticoncepcionais seguras durante o tratamento pré e pós-operatório devem ser implementadas)
14. Falta de consentimento informado assinado após informar o paciente
15. Falta de vontade de manter e divulgar dados médicos pessoais como parte do estudo