Taxol Epirubicina Ciclofosfamida Herceptin Neoadyuvante (TECHNO)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma primario de mama, confirmado histológicamente por biopsia central (al menos 3 muestras de biopsia central)
2. Lesión tumoral de mama de tamaño palpable o imaginístico ≥ 2 cm o cáncer de mama inflamatorio
3. Estado conocido de HER-2 detectado en una biopsia central. La sobreexpresión de HER-2 se define como DAKO HercepTest (3+) o DAKO HercepTest (2+) y FISH (+) (hibridación in situ con fluorescencia).
4. Sin enfermedad metastásica a distancia, confirmada por radiografía de tórax, ecografía abdominal y gammagrafía ósea.
5. Pacientes mujeres
6. Edad ≥ 18 y ≤ 65 años
7. ECOG < 2/OMS 0-1
8. Requerimientos de laboratorio GOT y Bilirrubina < 1.5x UNL Leucocitos >= 3 G/l Neutrófilos > 1 G/l Trombocitos > 100 G/l Creatinina (Suero) < 2.0 mg/dl.
9. Función cardíaca normal, confirmada por cardiólogo
10. Sin hepatitis activa
11. Consentimiento informado por escrito para todos los procedimientos del estudio
12. Los pacientes deben estar disponibles y cumplir con el tratamiento y el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Multicentricidad en varios cuadrantes (contactar con la oficina de estudios)
2. metástasis del SNC
3. Neoplasia maligna secundaria, excluyendo basalioma de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino que ha recibido tratamiento curativo
4. Pacientes con enfermedades cardíacas hemodinámicas relevantes
5. Pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por debajo del límite normal de la institución, confirmado por ecocardiografía o MUGA-Scan.
6. Comorbilidades graves no controladas
7. Pacientes con enfermedades respiratorias severas y disnea severa y/o que necesitan oxígeno de apoyo
8. Terapia anti-HER2 previa
9. Pacientes que reciben terapia inmunosupresora
10. Alergia conocida a medicamentos que contienen cremophor
11. Hb <10 g/dL, Neutrófilos <1,5 x109/L, Trombocitos <100 x109/L.
12. Bilirrubina sérica total >1,5 x ULN (límite superior de la normalidad) (excepto en pacientes con síndrome de Gilbert-Lereboullet confirmado y documentado), ALT o AST >2,5 x ULN (>5 x ULN por metástasis hepática), fosfatasa alcalina > 2,5 x ULN (>4 x ULN por metástasis óseas o hepáticas), creatinina sérica > 2 x ULN
13. Embarazo, lactancia (se debe documentar una prueba de embarazo negativa y se deben implementar medidas anticonceptivas seguras durante el tratamiento pre y postoperatorio)
14. Falta de consentimiento informado firmado después de informar al paciente
15. Falta de voluntad para conservar y divulgar datos médicos personales como parte del estudio