Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

131I-MIBG med myeloablativ kemoterapi og autolog stamcelletransplantation til behandling af højrisiko neuroblastom

31. maj 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Evaluering af fordele og bivirkninger af 131I-MIBG i kombination med myeloablativ kemoterapi og autolog perifer blodstamcelletransplantation til behandling af højrisikoneuroblastom

Dette forsøg undersøger, hvor godt jod I 131 metaiodobenzylguanidin sammen med kombinationskemoterapi virker i behandlingen af ​​patienter, der gennemgår en autolog perifer stamcelle for højrisiko eller recidiverende neuroblastom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 14114
        • Rekruttering
        • Hematology-Oncology & SCT Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amir Ali Hamidieh, M.D.
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 14114
        • Rekruttering
        • Research Institute for Nuclear Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Babak Fallahi, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet neuroblastom og/eller påvisning af tumorceller i knoglemarv med forhøjede katekolaminmetabolitter i urinen
  • Høj risiko ifølge COG (Children Oncology Group) ELLER Relaps OR Refractory
  • Som mindst én I131-MIBG ivrig mållæsion bestemt ved diagnostisk MIBG-scanning
  • Glomerulær filtrationshastighed eller kreatininclearance > 60 ml/min
  • Ingen tumorcelle i knoglemarv ved rutinemæssig morfologisk aspiration og biopsi før perifer stamcelleindsamling
  • Ingen aktiv infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion
  • Ingen ivrig I131-MIBG læsion
  • Aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIBG
Medicin: 131I-MIBG, etoposid, melphalan, carboplatin, autolog perifer stamcelletransplantation
131I-MIBG 12mci/kg CEM(Etoposid)=1200mg/m2 Melphalan=210mg/m2 Carboplatin=1500mg/m2 autolog perifer stamcelletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respons (komplet respons, meget god delvis respons og delvis respons) et år efter stamcelletransplantation
Tidsramme: et år efter stamcelletransplantation
et år efter stamcelletransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: et år efter stamcelletransplantation
et år efter stamcelletransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2008

Først opslået (Skøn)

25. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87-01-36-6853

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Kliniske forsøg med 131I-MIBG, etoposid, melphalan, carboplatin, autolog perifer stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner