Forebyggelse af Ileus efter gynækologisk kirurgi ved hjælp af tyggegummi
18. august 2018 opdateret af: Aultman Health Foundation
Forebyggelse af Post-Op Ileus efter gynækologisk kirurgi ved hjælp af tyggegummi
Denne undersøgelse vil forsøge at afgøre, om brugen af tyggegummi kan forårsage tidlig tilbagevenden af tarmfunktionen efter gynækologisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Aultman Health Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvindelige patienter, der er 18 år eller ældre, der skal opereres for enhver gynækologisk procedure, hvori bughinden trædes ind, og der administreres generel anæstesi.
- Sygdomstilstand vil ikke påvirke inklusion i undersøgelsen. Kvinder med tidligere operationer eller andre medicinske tilstande vil blive inkluderet, ligesom de, der gennemgår en indledende operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten anses for at være inhabil til at underskrive sit eget samtykke
- Kvinder under 18 år
- Patienter, der mangler deres egne eller et falsk tandsæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Patienterne får standard post-op pleje med klar flydende kost som tolereret plus tyggegummi q8 i 30 minutters tyggeintervaller.
|
Patienterne får standard post-op pleje med klar flydende kost som tolereret plus tyggegummi q8 i 30 minutters tyggeintervaller.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Patienter får standard post-op pleje med klar flydende diæt som tolereret.
|
Patienterne får standard post-op pleje med klar flydende diæt som tolereret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af ileus
Tidsramme: Indtil ileus-dannelse eller første flatus post-op
|
Indtil ileus-dannelse eller første flatus post-op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Ledende efterforsker: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2009
Først opslået (SKØN)
28. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .