- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00831246
Zapobieganie niedrożności jelit po operacji ginekologicznej za pomocą gumy do żucia
18 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Aultman Health Foundation
Zapobieganie pooperacyjnej niedrożności jelit po operacji ginekologicznej przy użyciu gumy do żucia
W tym badaniu podjęta zostanie próba ustalenia, czy stosowanie gumy do żucia może spowodować wczesny powrót funkcji jelit po operacji ginekologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Aultman Health Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki w wieku 18 lat i starsze poddawane zabiegom chirurgicznym z powodu dowolnego zabiegu ginekologicznego, w którym wprowadza się do otrzewnej i podaje się znieczulenie ogólne.
- Stan chorobowy nie wpłynie na włączenie do badania. Kobiety z wcześniejszymi operacjami lub innymi schorzeniami zostaną uwzględnione, podobnie jak te, które przechodzą wstępną operację.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uznany za prawnie ubezwłasnowolnionego do podpisania własnej zgody
- Kobiety poniżej 18
- Pacjenci bez własnego lub sztucznego uzębienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjenci otrzymują standardową opiekę pooperacyjną z klarowną płynną dietą zgodnie z tolerancją oraz gumą do żucia co 8 przez 30-minutowe przerwy w żuciu.
|
Pacjenci otrzymują standardową opiekę pooperacyjną z klarowną płynną dietą zgodnie z tolerancją oraz gumą do żucia co 8 przez 30-minutowe przerwy w żuciu.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Pacjenci otrzymują standardową opiekę pooperacyjną z klarowną płynną dietą zgodnie z tolerancją.
|
Pacjenci otrzymują standardową opiekę pooperacyjną z klarowną płynną dietą zgodnie z tolerancją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania niedrożności jelit
Ramy czasowe: Do powstania niedrożności jelit lub pierwszego wzdęcia po operacji
|
Do powstania niedrożności jelit lub pierwszego wzdęcia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Główny śledczy: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .