Prevenzione dell'ileo dopo chirurgia ginecologica con gomma da masticare
18 agosto 2018 aggiornato da: Aultman Health Foundation
Prevenzione dell'ileo post-operatorio dopo chirurgia ginecologica con gomma da masticare
Questo studio tenterà di determinare se l'uso di gomme da masticare può causare il ritorno anticipato della funzione intestinale dopo un intervento chirurgico ginecologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Aultman Health Foundation
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a intervento chirurgico per qualsiasi procedura ginecologica in cui viene inserito il peritoneo e viene somministrata l'anestesia generale.
- Lo stato della malattia non influirà sull'inclusione nello studio. Saranno incluse le donne con precedenti interventi chirurgici o altre condizioni mediche, così come quelle sottoposte a un'operazione iniziale.
Criteri di esclusione:
- Paziente ritenuto legalmente incompetente a firmare il proprio consenso
- Donne di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti privi di una dentatura propria o falsa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Ai pazienti viene fornita un'assistenza postoperatoria standard con una dieta liquida chiara come tollerato più gomma da masticare q8 per intervalli di masticazione di 30 minuti.
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Ai pazienti viene fornita un'assistenza postoperatoria standard con una dieta liquida chiara come tollerato più gomma da masticare q8 per intervalli di masticazione di 30 minuti.
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SHAM_COMPARATORE: 2
I pazienti ricevono cure post-operatorie standard con una dieta liquida chiara come tollerato.
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Ai pazienti viene fornita un'assistenza post-operatoria standard con una dieta liquida chiara come tollerato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ileo
Lasso di tempo: Fino alla formazione dell'ileo o al primo flatus post-operatorio
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Fino alla formazione dell'ileo o al primo flatus post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Investigatore principale: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
28 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
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