- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00831246
Prevenção de íleo após cirurgia ginecológica com goma de mascar
18 de agosto de 2018 atualizado por: Aultman Health Foundation
Prevenção de íleo pós-operatório após cirurgia ginecológica usando goma de mascar
Este estudo tentará determinar se o uso de goma de mascar pode causar o retorno precoce da função intestinal após cirurgia ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Health Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes do sexo feminino com 18 anos de idade ou mais submetidas a cirurgia para qualquer procedimento ginecológico em que o peritônio é inserido e a anestesia geral é administrada.
- O estado da doença não afetará a inclusão no estudo. Mulheres com cirurgias anteriores ou outras condições médicas serão incluídas, assim como aquelas submetidas a uma operação inicial.
Critério de exclusão:
- Paciente considerado legalmente incapaz de assinar seu próprio consentimento
- Mulheres menores de 18 anos
- Pacientes sem dentes próprios ou com dentes falsos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara conforme tolerado, além de goma de mascar a cada 8 minutos em intervalos de mastigação de 30 minutos.
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Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara conforme tolerado, além de goma de mascar a cada 8 minutos em intervalos de mastigação de 30 minutos.
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SHAM_COMPARATOR: 2
Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara, conforme tolerado.
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Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara, conforme tolerado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de íleo
Prazo: Até a formação do íleo ou primeiro flato pós-operatório
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Até a formação do íleo ou primeiro flato pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Investigador principal: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
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