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Prevenção de íleo após cirurgia ginecológica com goma de mascar

18 de agosto de 2018 atualizado por: Aultman Health Foundation

Prevenção de íleo pós-operatório após cirurgia ginecológica usando goma de mascar

Este estudo tentará determinar se o uso de goma de mascar pode causar o retorno precoce da função intestinal após cirurgia ginecológica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Health Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes do sexo feminino com 18 anos de idade ou mais submetidas a cirurgia para qualquer procedimento ginecológico em que o peritônio é inserido e a anestesia geral é administrada.
  • O estado da doença não afetará a inclusão no estudo. Mulheres com cirurgias anteriores ou outras condições médicas serão incluídas, assim como aquelas submetidas a uma operação inicial.

Critério de exclusão:

  • Paciente considerado legalmente incapaz de assinar seu próprio consentimento
  • Mulheres menores de 18 anos
  • Pacientes sem dentes próprios ou com dentes falsos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara conforme tolerado, além de goma de mascar a cada 8 minutos em intervalos de mastigação de 30 minutos.
Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara conforme tolerado, além de goma de mascar a cada 8 minutos em intervalos de mastigação de 30 minutos.
SHAM_COMPARATOR: 2
Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara, conforme tolerado.
Os pacientes recebem cuidados pós-operatórios padrão com dieta líquida clara, conforme tolerado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de íleo
Prazo: Até a formação do íleo ou primeiro flato pós-operatório
Até a formação do íleo ou primeiro flato pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
  • Investigador principal: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008.03.27.E2
  • 2008 JMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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