- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00831246
Forebygging av Ileus etter gynekologisk kirurgi ved bruk av tyggegummi
18. august 2018 oppdatert av: Aultman Health Foundation
Forebygging av Post-Op Ileus etter gynekologisk kirurgi ved bruk av tyggegummi
Denne studien vil forsøke å finne ut om bruk av tyggegummi kan føre til tidlig tilbakeføring av tarmfunksjonen etter gynekologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44710
- Aultman Health Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinnelige pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår kirurgi for enhver gynekologisk prosedyre der bukhinnen blir lagt inn og generell anestesi administreres.
- Sykdomstilstand vil ikke påvirke inkludering i studien. Kvinner med tidligere operasjoner eller andre medisinske tilstander vil bli inkludert i tillegg til de som gjennomgår en første operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten anses som inhabil til å signere sitt eget samtykke
- Kvinner under 18 år
- Pasienter som mangler egne eller falske tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
Pasienter gis standard postoperativ behandling med klar flytende diett som tolereres pluss tyggegummi q8 i 30 minutters tyggeintervaller.
|
Pasienter gis standard postoperativ behandling med klar flytende diett som tolereres pluss tyggegummi q8 i 30 minutters tyggeintervaller.
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Pasienter gis standard post-op behandling med klar flytende diett som tolereres.
|
Pasienter gis standard post-op behandling med klar flytende diett som tolereres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av ileus
Tidsramme: Inntil ileusdannelse eller første flatus post-op
|
Inntil ileusdannelse eller første flatus post-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Hovedetterforsker: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
28. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ileus
-
Assiut UniversityRekrutteringPostoperativ IleusEgypt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtPostoperativ Ileus | Gynekologisk sykdom | Paralytisk IleusTyrkia
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringPostoperativ IleusBelgia
-
West China HospitalFullførtPostoperativ IleusKina
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
The Cleveland ClinicAvsluttet
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtPostoperativ IleusKina
-
Services Hospital, LahoreFullførtPostoperativ IleusPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtPostoperativ IleusBelgia