Prevence ileu po gynekologické operaci pomocí žvýkačky
18. srpna 2018 aktualizováno: Aultman Health Foundation
Prevence pooperačního ileu po gynekologické operaci pomocí žvýkačky
Tato studie se pokusí zjistit, zda použití žvýkaček může způsobit brzký návrat funkce střev po gynekologické operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Aultman Health Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky ve věku 18 let nebo starší, které podstupují chirurgický zákrok pro jakýkoli gynekologický výkon, kterým je vpuštěna pobřišnice a je podána celková anestezie.
- Stav onemocnění nebude mít vliv na zařazení do studie. Budou zahrnuty ženy s předchozími operacemi nebo jinými zdravotními problémy, stejně jako ženy podstupující počáteční operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je považován za právně nezpůsobilého k podpisu vlastního souhlasu
- Ženy do 18 let
- Pacienti postrádající své vlastní nebo falešné zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Pacientům je podávána standardní pooperační péče s čirou tekutou dietou, jak je tolerováno, plus žvýkačkou q8 po 30minutové intervaly žvýkání.
|
Pacientům je podávána standardní pooperační péče s čirou tekutou dietou, jak je tolerováno, plus žvýkačkou q8 po 30minutové intervaly žvýkání.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Pacientům je poskytována standardní pooperační péče s čirou tekutou dietou, jak je tolerováno.
|
Pacientům je podávána standardní pooperační péče s čirou tekutou dietou, jak je tolerováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt ileu
Časové okno: Do vytvoření ileu nebo prvního flatusu po operaci
|
Do vytvoření ileu nebo prvního flatusu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Vrchní vyšetřovatel: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
28. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie