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Prévention de l'iléus après chirurgie gynécologique à l'aide de chewing-gum

18 août 2018 mis à jour par: Aultman Health Foundation

Prévention de l'iléus post-opératoire après une chirurgie gynécologique à l'aide de chewing-gum

Cette étude tentera de déterminer si l'utilisation de chewing-gum peut provoquer le retour précoce de la fonction intestinale après une chirurgie gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Health Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes de 18 ans ou plus subissant une intervention chirurgicale pour toute intervention gynécologique au cours de laquelle le péritoine est pénétré et une anesthésie générale est administrée.
  • L'état pathologique n'affectera pas l'inclusion dans l'étude. Les femmes ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou d'autres conditions médicales seront incluses, ainsi que celles subissant une première opération.

Critère d'exclusion:

  • Patient jugé légalement inapte à signer son propre consentement
  • Femmes de moins de 18 ans
  • Patients dépourvus de leurs propres dents ou d'une fausse dentition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les patients reçoivent des soins postopératoires standard avec un régime liquide clair selon la tolérance, plus du chewing-gum q8 pendant des intervalles de mastication de 30 minutes.
Autre: chewing-gum - Extra Winterfresh
Les patients reçoivent des soins postopératoires standard avec un régime liquide clair selon la tolérance, plus du chewing-gum q8 pendant des intervalles de mastication de 30 minutes.
SHAM_COMPARATOR: 2
Les patients reçoivent des soins postopératoires standard avec un régime liquide clair selon leur tolérance .
Autre: Soins postopératoires standards
Les patients reçoivent des soins postopératoires standard avec un régime liquide clair selon leur tolérance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'iléus
Délai: Jusqu'à la formation d'iléus ou les premières flatulences post-opératoires
Jusqu'à la formation d'iléus ou les premières flatulences post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aultman Health Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
  • Chercheur principal: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

28 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008.03.27.E2
  • 2008 JMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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