Prävention von Ileus nach gynäkologischen Operationen mit Kaugummi
18. August 2018 aktualisiert von: Aultman Health Foundation
Prävention eines postoperativen Ileus nach einer gynäkologischen Operation mit Kaugummi
Diese Studie wird versuchen festzustellen, ob die Verwendung von Kaugummi die vorzeitige Rückkehr der Darmfunktion nach einer gynäkologischen Operation bewirken kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
- Aultman Health Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen ab 18 Jahren, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, bei der das Peritoneum betreten und eine Vollnarkose verabreicht wird.
- Der Krankheitszustand hat keinen Einfluss auf die Aufnahme in die Studie. Frauen mit früheren Operationen oder anderen Erkrankungen werden ebenso eingeschlossen wie diejenigen, die sich einer Erstoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient gilt als rechtlich nicht in der Lage, seine eigene Einwilligung zu unterzeichnen
- Frauen unter 18 Jahren
- Patienten ohne eigenes oder falsches Gebiss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Die Patienten erhalten eine postoperative Standardversorgung mit einer klaren flüssigen Diät, wenn sie vertragen werden, plus Kaugummi q8 für 30-minütige Kauintervalle.
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Die Patienten erhalten eine postoperative Standardversorgung mit einer klaren flüssigen Diät, wenn sie vertragen werden, plus Kaugummi q8 für 30-minütige Kauintervalle.
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SHAM_COMPARATOR: 2
Die Patienten erhalten nach der Operation eine standardmäßige postoperative Versorgung mit einer klaren flüssigen Diät, sofern sie vertragen wird.
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Die Patienten erhalten nach der Operation eine standardmäßige postoperative Versorgung mit einer klaren flüssigen Diät, sofern sie toleriert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Ileus
Zeitfenster: Bis zur Ileusbildung oder ersten postoperativen Blähungen
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Bis zur Ileusbildung oder ersten postoperativen Blähungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Hauptermittler: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
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