Prevención del íleo después de la cirugía ginecológica usando chicle
18 de agosto de 2018 actualizado por: Aultman Health Foundation
Prevención del íleo posoperatorio después de una cirugía ginecológica con chicle
Este estudio intentará determinar si el uso de goma de mascar puede causar el retorno temprano de la función intestinal después de la cirugía ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Health Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes de sexo femenino de 18 años de edad o mayores que se someten a cirugía por cualquier procedimiento ginecológico en el que se ingresa al peritoneo y se administra anestesia general.
- El estado de la enfermedad no afectará la inclusión en el estudio. Se incluirán mujeres con cirugías previas u otras condiciones médicas, así como aquellas que se someten a una operación inicial.
Criterio de exclusión:
- Paciente considerado legalmente incompetente para firmar su propio consentimiento
- Mujeres menores de 18 años
- Pacientes que carecen de dientes propios o falsos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Los pacientes reciben atención postoperatoria estándar con una dieta de líquidos claros según lo toleren más goma de mascar cada 8 intervalos de masticación de 30 minutos.
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Los pacientes reciben atención postoperatoria estándar con una dieta de líquidos claros según lo toleren más goma de mascar cada 8 intervalos de masticación de 30 minutos.
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SHAM_COMPARATOR: 2
Los pacientes reciben atención postoperatoria estándar con una dieta de líquidos claros según lo toleren.
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Los pacientes reciben atención postoperatoria estándar con una dieta de líquidos claros según lo toleren.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de íleo
Periodo de tiempo: Hasta la formación de íleo o primer flato postoperatorio
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Hasta la formación de íleo o primer flato postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Michael Hopkins, MD, Aultman Health Foundation
- Investigador principal: James M Clark, MD, Aultman Health Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008.03.27.E2
- 2008 JMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .