Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af ​​ABT-335 og Rosuvastatin Calcium kombinationsterapi med monoterapi hos personer med dyslipidæmi

27. september 2012 opdateret af: AstraZeneca

En 12-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallel-gruppe undersøgelse af kombinationen af ​​ABT-335 og Rosuvastatin sammenlignet med ABT-335 og Rosuvastatin monoterapi hos forsøgspersoner med type IIa og IIb dyslipidæmi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationsbehandling med ABT-335 og rosuvastatin calcium til monoterapi hos personer med dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er 3 behandlingsgrupper i studiet: ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg, ABT-335 135 mg monoterapi og rosuvastatin 5 mg monoterapi. De 3 primære udfaldsmål sammenligner kun 2 af behandlingsgrupperne for hver variabel (gennemsnitlig procentvis ændring i HDL-C og TG sammenligner ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg med rosuvastatin 5 mg monoterapi, og gennemsnitlig procentvis ændring i LDL- C sammenligner ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg med ABT-335 135 mg monoterapi. De 6 sekundære resultatmål sammenligner kun 2 af behandlingsgrupperne for hver variabel (gennemsnitlig procentvis ændring i Non-HDL-C sammenligner ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg med ABT-335 135 mg monoterapi, gennemsnitlig procentvis ændring i Non -HDL-C, VLDL-C, ApoB og Total Cholesterol sammenligner ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg med rosuvastatin 5 mg monoterapi, og median procent ændring i hsCRP sammenligner ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg til rosuvastatin 5 mg monoterapi).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

760

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 5469
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209-6802
        • Site Reference ID/Investigator# 4428
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 4985
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 4493
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
        • Site Reference ID/Investigator# 4510
      • Ozark, Alabama, Forenede Stater, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 4431
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
        • Site Reference ID/Investigator# 4519
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 4395
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • Site Reference ID/Investigator# 4483
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 4411
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 4417
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 4702
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 5593
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • Site Reference ID/Investigator# 4503
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Site Reference ID/Investigator# 4530
      • Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
        • Site Reference ID/Investigator# 4458
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93703
        • Site Reference ID/Investigator# 4542
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Site Reference ID/Investigator# 4574
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Site Reference ID/Investigator# 4441
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 4432
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 5579
      • Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 4980
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4392
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4896
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • Site Reference ID/Investigator# 5582
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 6236
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Site Reference ID/Investigator# 4442
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 4419
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 4391
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 4401
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Site Reference ID/Investigator# 4453
      • Holly Hill, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 4490
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Site Reference ID/Investigator# 4420
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Site Reference ID/Investigator# 5011
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 4444
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 4399
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Site Reference ID/Investigator# 4433
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33773
        • Site Reference ID/Investigator# 4469
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 4525
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Site Reference ID/Investigator# 4477
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 4430
      • New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 4409
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4416
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4528
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 5103
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 4446
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • Site Reference ID/Investigator# 4524
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 4505
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Site Reference ID/Investigator# 5580
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 4494
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 4407
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 4512
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
        • Site Reference ID/Investigator# 5478
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Site Reference ID/Investigator# 4388
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 4511
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30075
        • Site Reference ID/Investigator# 4981
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 4448
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 4497
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 4439
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60004
        • Site Reference ID/Investigator# 4472
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 5585
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 4520
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • Site Reference ID/Investigator# 4527
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 4485
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 4445
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
        • Site Reference ID/Investigator# 4438
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 5010
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Site Reference ID/Investigator# 4403
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 4393
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 4526
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 4423
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Site Reference ID/Investigator# 4424
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Site Reference ID/Investigator# 5027
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 4471
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Site Reference ID/Investigator# 4406
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
        • Site Reference ID/Investigator# 4509
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Site Reference ID/Investigator# 5635
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Site Reference ID/Investigator# 4502
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 5070
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • Site Reference ID/Investigator# 4412
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 4487
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 5533
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 6237
      • Portage, Michigan, Forenede Stater, 49024
        • Site Reference ID/Investigator# 5583
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Forenede Stater, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 4480
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 4515
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 4492
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Site Reference ID/Investigator# 5636
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Site Reference ID/Investigator# 4500
      • St. Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 4499
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 4979
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • Site Reference ID/Investigator# 4481
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Site Reference ID/Investigator# 4460
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 4466
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89146
        • Site Reference ID/Investigator# 5484
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Site Reference ID/Investigator# 5444
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 4908
      • South Bound Brook, New Jersey, Forenede Stater, 08880
        • Site Reference ID/Investigator# 4504
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Site Reference ID/Investigator# 4394
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 4402
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 4427
    • New York
      • Bronxville, New York, Forenede Stater, 10708
        • Site Reference ID/Investigator# 4463
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 4415
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Site Reference ID/Investigator# 4440
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 4464
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 4425
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Site Reference ID/Investigator# 4473
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 4531
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 4396
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 5494
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 4479
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Site Reference ID/Investigator# 4461
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 4498
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 4405
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 4476
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 4390
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4400
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4501
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Site Reference ID/Investigator# 4517
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 5584
      • Mogadore, Ohio, Forenede Stater, 44260
        • Site Reference ID/Investigator# 4410
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • Site Reference ID/Investigator# 4443
      • Warren, Ohio, Forenede Stater, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 4523
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Site Reference ID/Investigator# 4488
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 4451
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Site Reference ID/Investigator# 4422
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 4482
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 4467
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
        • Site Reference ID/Investigator# 4470
      • Downingtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
        • Site Reference ID/Investigator# 5581
      • Feasterville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19053
        • Site Reference ID/Investigator# 4434
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 4478
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 4436
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • Site Reference ID/Investigator# 4397
      • Melrose Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 4426
      • Newtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18940
        • Site Reference ID/Investigator# 4894
      • Penndel, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
        • Site Reference ID/Investigator# 4496
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 4404
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
        • Site Reference ID/Investigator# 4437
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 4387
      • Warminster, Pennsylvania, Forenede Stater, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 4447
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Site Reference ID/Investigator# 4506
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Site Reference ID/Investigator# 5443
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 4484
      • Moncks Corner, South Carolina, Forenede Stater, 29461
        • Site Reference ID/Investigator# 4455
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 4513
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 4521
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 4982
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Site Reference ID/Investigator# 5586
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 4435
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Site Reference ID/Investigator# 4454
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Site Reference ID/Investigator# 4529
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Site Reference ID/Investigator# 5454
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5578
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5669
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 4893
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 4429
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 4457
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4801
        • Site Reference ID/Investigator# 4465
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4508
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4892
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 5948
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76502
        • Site Reference ID/Investigator# 4413
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22044
        • Site Reference ID/Investigator# 4456
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Site Reference ID/Investigator# 4459
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 4408
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
        • Site Reference ID/Investigator# 4421
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 4468

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne mandlige og kvindelige deltagere, der frivilligt underskriver det informerede samtykke.

  • Fastende lipidresultater efter mere end 12 timers fasteperiode:

    • Triglyceridniveau større end eller lig med 150 mg/dL,
    • High-density lipoprotein kolesterol mindre end 40 mg/dL for mænd og mindre end 50 mg/dL for kvinder, og
    • Low-density lipoprotein kolesterol større end eller lig med 130 mg/dL.
  • Deltageren skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder og overholde American Heart Association (AHA) diæt.

Eksklusionskriterier

  • Deltagere med ustabile medicinske tilstande, medicinske tilstande, der anses for upassende i et klinisk forsøg, eller deltagere, der tager udelukket samtidig medicin, er ikke tilladt i undersøgelsen.
  • Deltagere, der får coumarinantikoagulantia eller systemisk cyclosporin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABT-335 og Rosuvastatin Calcium
ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin calcium 5 mg indgivet oralt, én gang dagligt i 12 uger
Medicin: ABT-335 og rosuvastatin calcium
ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin calcium 5 mg indgivet oralt en gang dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • ABT-335 / Rosuvastatin kombination (ABT-143)
Aktiv komparator: ABT-335
ABT-335 135 mg monoterapi indgivet oralt en gang dagligt i 12 uger
Medicin: ABT-335
ABT-335 135 mg monoterapi administreret oralt en gang dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • fenofibrinsyre
Aktiv komparator: Rosuvastatin Calcium
Rosuvastatin calcium 5 mg monoterapi indgivet oralt en gang dagligt i 12 uger
Medicin: rosuvastatin calcium
Rosuvastatin calcium 5 mg monoterapi administreret oralt en gang dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • Rosuvastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det sidste besøg i højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det endelige besøg i triglycerider (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i triglycerider med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det sidste besøg i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus ABT-335 135 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det sidste besøg i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombination med Rosuvastatin 5 mg versus ABT-335 135 mg monoterapi (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus ABT-335 135 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det sidste besøg i non-high-density Lipoprotein Cholesterol (Non-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombination med Rosuvastatin 5 mg versus Rosuvastatin 5 mg monoterapi (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i non-high-density lipoprotein kolesterol (non-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det sidste besøg i meget lavdensitetslipoproteinkolesterol (VLDL-C) (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i meget lavdensitetslipoproteinkolesterol (VLDL-C) med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det endelige besøg i Apolipoprotein B (ApoB) (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i apolipoprotein B (ApoB), med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger
Medianprocentændring fra baseline til det sidste besøg i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Medianprocenten ændres fra baseline til det sidste besøg i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline til det endelige besøg i totalt kolesterol (fuldt analysesæt)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til det sidste besøg i total kolesterol, med ABT-335 135 mg i kombination med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2007

Først opslået (Skøn)

20. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M06-844

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner