Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraniel elektroterapistimulering (CES) til soldater med kamprelaterede symptomer (CES)

19. marts 2009 opdateret af: Brooke Army Medical Center

Resultater af kraniel elektroterapistimulering (CES) med soldater for kamprelaterede symptomer

Formålet med denne dobbeltblindede randomiserede kontrolforskningsundersøgelse er at afgøre, om CES givet i en gruppeindstilling for soldater, der oplever irritabilitet, er effektiv til at reducere irritabilitetssymptomet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544
        • Rekruttering
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Kontakt:
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Soldater over 18 år eller emanciperede mindreårige, der er villige til at underskrive et informeret samtykke og opfylde alle protokolkrav.
  • Soldater, der scorer 4 eller højere på den visuelle analoge skala for irritabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Anfaldslidelser.
  • Graviditet. Alle kvindelige soldater vil bekræfte i det informerede samtykke, at de ikke er gravide i øjeblikket. Sikkerheden ved stimulering er ikke fastlagt under graviditeten, og derfor vil vi udelukke kvinder, der er eller ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
  • Samtidig behandling med et forsøgslægemiddel eller -udstyr eller deltagelse i et forsøgslægemiddel- eller udstyrsstudie inden for en måned før indtræden i denne undersøgelse
  • Patienter med pacemaker eller implanteret defibrillator. Alpha-Stim 100 kan påvirke driften af ​​pacemakere (især pacemakere af krævende type), og derfor vil denne population blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Irritabilitet Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline, dagligt x 3 uger, 4 uger
Baseline, dagligt x 3 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstands angstskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Generel søvnforstyrrelsesskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Spørgeskema til selvpleje af søvn
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Combat Exposure Scale
Tidsramme: Baseline
Baseline
Trauma Imagery Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Tilstand - angstskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Profil af Mood States
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Visuel analog
Tidsramme: Dagligt x 3 uger, 4 uger
Dagligt x 3 uger, 4 uger
Center for Epidemiologisk Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Depression Visuel Analog
Tidsramme: Dagligt x 3 uger, 4 uger
Dagligt x 3 uger, 4 uger
PTSD-tjekliste - Militær version
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Kort formular til veteranresultatundersøgelse - 36
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Spørgeskema til medicinbrug
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 4 uger
Baseline, 3 uger, 4 uger
Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2(STAXI-2)
Tidsramme: baseline, 3 uger, 4 uger
baseline, 3 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona O Bingham, PhD, Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2009

Først opslået (Skøn)

20. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.2007.147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner