Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czaszkowa stymulacja elektroterapeutyczna (CES) dla żołnierzy z objawami związanymi z walką (CES)

19 marca 2009 zaktualizowane przez: Brooke Army Medical Center

Wyniki stymulacji elektroterapią czaszkową (CES) u żołnierzy w przypadku objawów związanych z walką

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego z podwójnie ślepą próbą jest ustalenie, czy CES podawany w grupie żołnierzy doświadczających drażliwości jest skuteczny w zmniejszaniu objawów drażliwości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • Rekrutacyjny
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Kontakt:
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żołnierzy powyżej 18 roku życia lub usamodzielnionych małoletnich chętnych do podpisania świadomej zgody i wypełnienia wszystkich wymogów protokołu.
  • Żołnierze, którzy uzyskali 4 lub więcej punktów na wizualnej skali analogowej za drażliwość

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia napadowe.
  • Ciąża. Wszystkie Żołnierze zweryfikują w świadomej zgodzie, że aktualnie nie są w ciąży. Bezpieczeństwo stymulacji podczas ciąży nie zostało ustalone, dlatego z badania zostaną wykluczone kobiety, które są lub chcą zajść w ciążę.
  • Jednoczesna terapia eksperymentalnym lekiem lub urządzeniem albo udział w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem do tego badania
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub wszczepionym defibrylatorem. Urządzenie Alpha-Stim 100 może wpływać na działanie rozruszników serca (zwłaszcza rozruszników na żądanie), dlatego ta populacja zostanie wykluczona z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa drażliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa, codziennie x 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, codziennie x 3 tygodnie, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Skala ogólnych zaburzeń snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz samoopieki podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Skala ekspozycji bojowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Skala Obrazowania Traumy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Stan - Skala Lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Wizualny analog
Ramy czasowe: Codziennie x 3 tygodnie, 4 tygodnie
Codziennie x 3 tygodnie, 4 tygodnie
Centrum Epidemiologii Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Depresja wizualna analogowa
Ramy czasowe: Codziennie x 3 tygodnie, 4 tygodnie
Codziennie x 3 tygodnie, 4 tygodnie
Lista kontrolna PTSD - wersja wojskowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Krótka ankieta dotycząca wyników weterana — 36
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz używania leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Inwentarz wyrażania gniewu Spielbergera-2 (STAXI-2)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie
linia bazowa, 3 tygodnie, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona O Bingham, PhD, Brooke Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.2007.147

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektrostymulacja czaszkowa (CES) za pomocą Alpha-Stim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj