Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция черепа (CES) для солдат с симптомами, связанными с боевыми действиями (CES)

19 марта 2009 г. обновлено: Brooke Army Medical Center

Результаты краниальной электростимуляции (CES) у солдат при симптомах, связанных с боевыми действиями

Целью этого двойного слепого рандомизированного контрольного исследования является определение того, эффективен ли CES, назначаемый в группе солдатам, испытывающим раздражительность, для уменьшения симптома раздражительности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
        • Рекрутинг
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Контакт:
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Рекрутинг
        • Brooke Army Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mona O Bingham, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Солдаты старше 18 лет или эмансипированные несовершеннолетние, желающие подписать информированное согласие и выполнить все требования протокола.
  • Солдаты, которые набрали 4 или более баллов по визуальной аналоговой шкале раздражительности.

Критерий исключения:

  • Судорожные расстройства.
  • Беременность. Все женщины-солдаты подтвердят в информированном согласии, что в настоящее время они не беременны. Безопасность стимуляции во время беременности не установлена, поэтому мы исключаем женщин, которые забеременели или хотят забеременеть в ходе исследования.
  • Сопутствующая терапия исследуемым лекарственным средством или устройством или участие в исследовании исследуемого лекарственного средства или устройства в течение одного месяца до включения в это исследование.
  • Пациенты с кардиостимулятором или имплантированным дефибриллятором. Alpha-Stim 100 может влиять на работу кардиостимуляторов (особенно кардиостимуляторов по запросу), поэтому эта группа пациентов будет исключена из данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала раздражительности
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно x 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, ежедневно x 3 недели, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Общая шкала нарушений сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Опросник по уходу за сном
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Шкала боевого воздействия
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Шкала изображений травм
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Состояние - Шкала тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Визуальный аналог
Временное ограничение: Ежедневно x 3 недели, 4 недели
Ежедневно x 3 недели, 4 недели
Центр эпидемиологии Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Визуальный аналог депрессии
Временное ограничение: Ежедневно x 3 недели, 4 недели
Ежедневно x 3 недели, 4 недели
Контрольный список ПТСР — военная версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Краткая форма опроса результатов ветеранов - 36
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Анкета по использованию лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Исходный уровень, 3 недели, 4 недели
Опросник Спилбергера по состоянию и выражению гнева-2 (STAXI-2)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 4 недели
исходный уровень, 3 недели, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mona O Bingham, PhD, Brooke Army Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2007.147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электростимуляция черепа (CES) с помощью Alpha-Stim

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться