Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniaalinen sähköterapiastimulaatio (CES) sotilaille, joilla on taisteluun liittyviä oireita (CES)

torstai 19. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Brooke Army Medical Center

Kraniaalisen sähköterapiastimulaation (CES) tulokset sotilaiden kanssa taisteluun liittyviin oireisiin

Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ärtyneisyyttä kokeville sotilaille ryhmässä annettu CES tehokas vähentämään ärtyneisyyden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
        • Rekrytointi
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Rekrytointi
        • Brooke Army Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mona O Bingham, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat sotilaat tai emansipoidut alaikäiset, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja täyttämään kaikki pöytäkirjan vaatimukset.
  • Sotilaat, jotka saavat 4 tai enemmän arvosanaa visuaalisella analogisella asteikolla ärtyneisyydestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtaushäiriöt.
  • Raskaus. Kaikki naissotilaat vahvistavat tietoisessa suostumuksessaan, etteivät he ole tällä hetkellä raskaana. Stimuloinnin turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu, ja siksi jätämme pois naiset, jotka ovat tai haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Samanaikainen hoito tutkimuslääkkeellä tai -laitteella tai osallistuminen tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitu defibrillaattori. Alpha-Stim 100 voi vaikuttaa sydämentahdistimien toimintaan (erityisesti kysyntätyyppisten tahdistinten toimintaan), ja siksi tämä väestö jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ärtyvyys Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin x 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, päivittäin x 3 viikkoa, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Yleinen unihäiriöasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Unen itsehoidon kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Combat Exposure Scale
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Trauma-kuvien asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Tila - Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Visuaalinen analoginen
Aikaikkuna: Päivittäin x 3 viikkoa, 4 viikkoa
Päivittäin x 3 viikkoa, 4 viikkoa
Center for Epidemiological Centre for Epidemiological Studies - Depression Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Depression visuaalinen analoginen
Aikaikkuna: Päivittäin x 3 viikkoa, 4 viikkoa
Päivittäin x 3 viikkoa, 4 viikkoa
PTSD-tarkistuslista – sotilasversio
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Veteraanien tuloskyselyn lyhyt lomake - 36
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Lääkkeen käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Perustaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa
lähtötaso, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooke Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona O Bingham, PhD, Brooke Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.2007.147

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kallon sähköterapiastimulaatio (CES) Alpha-Stimillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa